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Inqovi的适应证都有什么,作用机制是?

作者
郭药师
阅读量:536
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:43:45

2008年世界卫生组织(WHO)将慢性粒单核细胞白血病(CMML)归入骨髓增生异常综合征(MDS)/骨髓增殖性肿瘤(MPN)中,MDS/MPN是一组髓系疾病,兼具骨髓发育异常和骨髓增殖的特点。CMML患者的临床表现和预后具有高度异质性,目前的治疗手段包括去基化治疗及异基因造血干细胞移植术。单克隆免疫球蛋白血症(MGUS)由克隆性B细胞浆细胞过度分泌单克隆免疫球蛋白所致,常见于浆细胞病及B细胞淋巴瘤。目前CMML 暂无统一治疗方案,异基因造血干细胞移植是CMML 目前可能治愈的方法。静脉注射和皮下注射低甲基化剂Inqovi一直是 MDS 和 CMML 治疗的基础药物。

Inqovi的适应证都有什么

Inqovi 为口服片剂,获“孤儿药”资格和“优先评审”地位,被批准用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)成年患者。

Inqovi作用机制

Inqovi是美国首个被批准治疗 MDS 和 CMML 的口服低甲基化制剂,是由固定剂量的胞苷脱氨酶抑制剂 cedazuridine和去甲基化药物地西他滨组成的一种新的口服组合疗法。其中,cedazuridine 为新分子实体,其能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶,避免降解地西他滨,从而使 Inqovi能够实现口服给药地西他滨,达到与地西他滨静脉输注同等的血药浓度。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 212576

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