瑞格菲尼中文说明书

【药品名称】

通用名称：瑞格非尼

商品名称：regorafenib

【主要成份】 瑞格非尼。

【性 状】 40 mg薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】 瑞格非尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

【规格型号】 40mg*28s

【用法用量】 （1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。 （2）与食物服用瑞格非尼(一种低脂肪早餐)。

【不良反应】 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。 （4）心脏缺血和梗死：拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼。 （7）伤口愈合并发症：术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

【药物相互作用】 （1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。 （2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。

【贮 藏】 瑞格非尼应遮光、密封保存。