首个治疗阴道酵母感染口服非唑类药物BREXAFEMME获FDA批准！

BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂，属于“first-in-class”三萜类抗真菌剂。BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性，是由Scynexis生物技术公司研发生产的，2021年6月1日，美国FDA批准BREXAFEMME上市用于治疗患有外阴阴道念珠菌病（VVC）的成年女性和初潮后女童，目前该药还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

安慰剂对照、多中心研究VANISH-303和VANISH-306试验显示，每日口服一次BREXAFEMME，治疗10天后，63.3%患者达到了临床治愈的主要终点，58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点，72.3%的患者获得了临床改善。VANISH-303试验显示，该药治疗后BREXAFEMME治疗组有50.5%的患者达到临床治愈，有49.5%的患者达到真菌根除，有64.4%的患者达到临床改善。BREXAFEMME是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂，也是20多年来首个治疗阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。

腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中，BREXAFEMME报告的最常见不良反应(≥ 2%)。BREXAFEMME能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。只需服药一天，是一种口服药物。BREXAFEMME是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。外阴阴道念珠菌病（VVC）俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。BREXAFEMME用于外阴阴道念珠菌病(VVC)，可杀死真菌细胞，获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。

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