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首个治疗阴道酵母感染口服非唑类药物BREXAFEMME获FDA批准!

作者
医学编辑李会
阅读量:227
文章来源:医伴旅
2022-03-15 14:54

BREXAFEMME是一种新型葡聚糖合成酶抑制剂,属于“first-in-class”三萜类抗真菌剂。BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性,是由Scynexis生物技术公司研发生产的,2021年6月1日,美国FDA批准BREXAFEMME上市用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童,目前该药还在开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。

安慰剂对照、多中心研究VANISH-303和VANISH-306试验显示,每日口服一次BREXAFEMME,治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。VANISH-303试验显示,该药治疗后BREXAFEMME治疗组有50.5%的患者达到临床治愈,有49.5%的患者达到真菌根除,有64.4%的患者达到临床改善。BREXAFEMME是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是20多年来首个治疗阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。

BREXAFEMME

腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,BREXAFEMME报告的最常见不良反应(≥ 2%)。BREXAFEMME能够解决广泛疾病严重程度的阴道酵母菌感染。只需服药一天,是一种口服药物。BREXAFEMME是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染,是第二常见的阴道炎病因。BREXAFEMME用于外阴阴道念珠菌病(VVC),可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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审稿人员 : 医学编辑李会
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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