博舒替尼针对TKI治疗的CML患者治疗的有效率达25.9%!

慢性髓细胞白血病(CML)作为一种造血干细胞克隆增生性疾病，其主要临床特征为脾脏肿大，髓系增生的外周血白细胞增多。90%以上患者骨髓细胞中存在特征性的费城染色体(Ph染色体)和(或)BCR/ABL融合基因。博舒替尼的原研生产厂家为惠氏( Wyeth）公司，2009年被辉瑞公司( pfizer）并购。2012年9月，该药经美国FDA批准上市，商品名为BOSULIF，上市剂型为0.5g和 0.1g两种规格的片剂。

2013年3月，博舒替尼经EMA批准上市。2014年9月，博舒替尼经 PMDA批准上市。博舒替尼主要用于治疗首次诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病，以及在接受过治疗后已经产生耐药性的慢性、急性或爆发性的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病。

博舒替尼作为第二代药物，它于2012年首次被批准用于治疗既往有TKI耐药性的慢性粒细胞白血病患者。在第二行中，研究结果显示博舒替尼个具有耐药性的慢性粒细胞白血病患者伊马替尼在24周时的细胞遗传学应答率(MCyR)为40.1%，并且博舒替尼个挽救性治疗的应答率对于过去接受过各种TKI疗法的慢性粒细胞白血病患者也可达到25.9%。在二线位置有绝对优势。在实验中发现博舒替尼的副作用主要有皮疹、腹泻、感染、呕吐、呼吸困难、出血、头痛、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、咳嗽、腹痛、发热等。

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