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阿伐普替尼治疗效果怎么样?需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:491
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:29:26

阿伐普替尼于2020年1月在美国上市,用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST),阿伐普替尼推荐剂量为每次300 mg,每日1次,饭前1小时或饭后2小时空腹口服。

阿伐普替尼治疗效果怎么样?

多中心,单臂,开放标签试验NAVIGATOR(NCT02508532),纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。结果显示,对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组,ORR为89%,部分缓解率为82%,完全缓解率为8%。对于具有PDGFRA外显子18突变的患者,ORR为84%,部分缓解率为77%,完全缓解率为7%。所有患者的中位随访时间为10.6个月(0.3至24.9个月),未达到中位反应持续时间。有61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应。

水肿,流泪,食欲下降,腹泻,腹痛,恶心,便秘,疲劳/乏力,认知障碍,呕吐,头发颜色变化,皮疹和头晕等是试验中接受阿伐普替尼治疗的患者最常见的不良反应。

阿伐普替尼治疗需要注意什么?

孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害;阿伐普替尼可能引起颅内出血,根据严重程度调整或者停止阿伐普替尼用药;阿伐普替尼对中枢神经系统有影响,也需根据严重程度调整或禁止阿伐普替尼用药,但患者不可自行更改剂量。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212608

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