
卡莫司汀晶片植入物Carmustine是一种烷基化药物,适应症为:新诊断的高级恶性胶质瘤作为手术和放射的辅助手段和复发性胶质母细胞瘤多形性作为手术的辅助手段。
卡莫司汀晶片植入物是全球唯一治疗恶性胶质瘤新药。它是一种白色至灰白色的一角硬币大小的薄膜,包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀(carmustine,BCNU),卡莫司汀是治疗恶性胶质瘤的常用静脉给药的化疗药物。
卡莫司汀晶片植入物Carmustine是包含在晶片中的一种卡莫司汀。晶片具有缓慢溶解的涂层并将卡莫司汀直接释放到去除肿瘤的区域。对于脑肿瘤,这种形式可能比其他形式的卡莫司汀更好,副作用更少。
临床前试验证明:卡莫司汀晶片植入物Carmustine能局部释放高浓度的卡莫司汀(BCNU),与传统方法相比具有明显的优越性。与腹腔给药相比,卡莫司汀晶片植入物Carmustine颅内放置可使局部药物浓度增加4-1200倍。基于其安全性和对肿瘤的良好治疗作用,美国及世界许多国家相继批准了卡莫司汀晶片植入物Carmustine的III期临床研究。结合试验结果可知,卡莫司汀晶片植入物Carmustine治疗胶质母细胞瘤效果显著,该药品改善患者的生活质量及病情进展,对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料: FDA说明书更新于2018年12月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278
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