卡莫司汀晶片植入物(Carmustine)说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

卡莫司汀晶片植入物(Carmustine)的简介

卡莫司汀晶片植入物的研发厂家主要为Arbor制药，在1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的初步批准，用于治疗恶性胶质瘤。FDA在2012年12月31日正式批准其为治疗脑癌的专利药。

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卡莫司汀晶片植入物说明书概述

卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗脑部肿瘤，特别是恶性胶质瘤的辅助治疗药物，通过直接植入手术部位，实现局部高浓度药物释放，以抑制肿瘤的生长和扩散。

药品称呼

通用名：Carmustine(卡莫司汀晶片植入物)

商品名：Gliadel(Gliadelwafers)

规格：7.7mg*8片/盒；

性状：圆形、扁平、米色至浅棕色的植入片。

对活性物质卡莫司汀或GLIADELImplant的任何赋形剂过敏。

储存在-20°C或以下的冰箱中。

未开封的外袋可在不超过22°C的温度下保存最多6小时。

如果小袋未开封并在不超过22°C的温度下保存最多6小时，则产品只能重新冷冻一次。重新冷冻后，产品应在30天内使用。

GLIADELWafer活性的升高是由于肿瘤切除腔内释放出carmustine(一种DNA和RNA烷基化剂)的细胞毒性浓度。在切除腔的水环境中，共聚物中的茶酐键被水解，释放出卡莫司汀、羧基苯氧丙烷和癸二酸进入周围的脑组织。

Arbor制药(美国阿博尔制药)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2019年4月2日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278

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