卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗脑部肿瘤，特别是恶性胶质瘤的辅助治疗药物，通过直接植入手术部位，实现局部高浓度药物释放，以抑制肿瘤的生长和扩散。

药品称呼

通用名称：卡莫司汀晶片植入物、Carmustine

商品名称：Gliadel

作用靶点

尚不明确。

适应症和适用人群

适用于确诊为新诊断高级别胶质瘤或复发性胶质母细胞瘤，且符合手术治疗指征，无相关使用禁忌的成年患者，本品仅作为手术的辅助治疗药物。

规格与性状

规格

7.7mg*8片/盒。

性状

圆形、扁平、米色至浅棕色的植入片。

主要成分

活性成分：卡莫司汀。

用法用量

推荐颅内植入剂量为8片7.7mg规格的晶片，总剂量达61.6mg。目前尚未明确重复给药的安全性和有效性，临床不建议重复使用。

建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)的用法用量。

不良反应

新诊断高级别胶质瘤患者

常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘、乏力、抑郁、伤口愈合异常和脑水肿等，其中脑水肿最常见(23%)。

复发性高级别胶质瘤患者

常见不良反应包括尿路感染、发热、伤口愈合异常，癫痫发生率较高(37%)，脑膜炎发生率为4%。

具体您可以阅读卡莫司汀晶片植入物完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)的副作用。

注意事项

癫痫：术前应优化抗癫痫治疗，术后5天内为重点监测期，警惕新发或加重的癫痫发作。

颅内高压：需警惕脑水肿等引起的颅内高压，难治者可考虑手术取出晶片。

神经外科伤口愈合受损：术后应密切观察伤口，防范裂开、积液及脑脊液漏等并发症。

脑膜炎：术后需监测中枢感染迹象，一旦确诊应及时使用抗生素或激素等治疗。

晶片移位：植入前应封闭与脑室相通的大通道，防止晶片移位引发脑积水，术后注意相关症状。

胚胎-胎儿毒性：应告知患者药物对胎儿的风险，并对有生育潜力者提供避孕建议。

特殊人群用药

【孕妇】本品可对胎儿造成危害，无孕妇使用的相关数据，不建议孕妇使用。

【哺乳期女性】尚无卡莫司汀及其代谢产物是否存在于人乳中的相关数据，也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。由于本品可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，建议女性在植入本品后及植入后至少7天内不要进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】植入本品前需确认妊娠状态，有生殖潜力的女性在植入本品后需使用有效的避孕措施，持续6个月。有生殖潜力的男性在植入本品后，需对有生殖潜力的女性伴侣使用有效的避孕措施，持续3个月；本品可能导致男性不育，需提前告知患者该潜在风险。

【儿童使用】儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】尚无足够数量的65岁及以上老年患者参与临床研究，无法确定其与年轻患者的疗效差异，老年患者使用需谨慎评估。

禁忌症

对活性物质卡莫司汀或GLIADELI mplant的任何赋形剂过敏。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收：晶片植入后，卡莫司汀的全身吸收可持续约24小时，血药峰浓度(Cmax)平均为10.2ng/mL±4.8ng/mL，峰浓度出现时间约为植入后3小时。

代谢：卡莫司汀可通过自发降解和代谢两种途径分解。

消除：相关具体消除途径及参数尚未明确详细披露。

晶片生物降解：本品植入人脑后可生物降解，植入后49天的CT扫描仍可观察到晶片残留物。

贮存方法

本品需储存于-20℃(-4℉)或以下环境。未开封的铝箔袋在30天内可分最多3次，每次在室温下放置不超过6小时。

生产厂家

Arbor制药(美国阿博尔制药)