全部名称
卡莫司汀晶片植入物,卡莫司汀,Carmustine,Gliadel,Gliadel wafers
适应人群
新诊断的高级别恶性胶质瘤的成年患者。[ 详情 ]
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1、剂量
仅供病灶内使用。
每个GLIADEL植入物含有7.7毫克卡莫司汀,当在肿瘤切除腔中放置八个植入物时,剂量为61.6毫克。
2、儿科人群
GLIADEL植入物在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
3、给药方法
如果切除腔的大小和形状允许,建议最多放置8个种植体。可以使用破碎成两半的植入物,但破碎成两片以上的植入物应丢弃在专用的生物危害废物容器中。
建议植入物的放置应直接从产品的无菌内包装进入切除腔。氧化再生纤维素可以放置在植入物上,以将它们固定到腔表面。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278
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