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来那度胺是什么时间上市的?

作者
郭药师
阅读量:712
2025-01-21 09:55:26

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,于2013 年1 月中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,本品将用于与地塞米松联合,用于非初治型成年多发性骨髓瘤患者的治疗。

它的上市,将带给患者更多的选择,更好的疗效也意味着患者生存期的延长,给患者带来更多的希望。在II 期临床研究(MM-021)结果显示,本品联合低剂量地塞米松(Rd)方案在接受过既往多次治疗的中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的总缓解率达47.6%,且94.7%的患者疾病稳定。所有完成六个以上疗程的患者中,72.7%实现了1年的生存期,超过51%的人达到了78 周的生存期。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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来那度胺(Lenalidomide)
药品别称
来那度胺、瑞复美、雷利度胺、雷利米得、Lenalidomide、Revlimid
适应人群
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。[ 详情 ]
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