达沙替尼(施达赛)是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,该药品可用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那达沙替尼(施达赛)的疗效好吗?需要注意什么?
Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,试验招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受达沙替尼(施达赛)100mg每天一次,或伊马替尼400mg每天两次。
试验结果显示:在随访12个月后,达沙替尼(施达赛)组的完全细胞遗传学反应(CCR)为82%;无进展生存期(PFS)为99%;总生存期(OS)为100%;主要分子学反应(MMR)为59%,均优于伊马替尼组。随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中达沙替尼(施达赛)组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。由此可以看出达沙替尼(施达赛)对白血病患者的效果优于伊马替尼。通过以上试验数据可知,达沙替尼(施达赛)的治疗效果显著,可延长患者的生存期,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
达沙替尼(施达赛)的注意事项
达沙替尼(施达赛)与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素等)同时使用可增加达沙替尼的暴露,因此患者在接受该药品治疗期间不可使用强效的CYP3A4抑制剂。患者如果正在接受其他药物治疗,应提前告知医生,以免产生药物相互作用,影响病情。
达沙替尼治疗会伴有体液潴留,患者在接受治疗期间应注意这一点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103