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一款用于治疗套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂-阿卡替尼

作者
郭药师
阅读量:448
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:28:43

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种非特异性亚型的非霍奇金淋巴瘤(NHL),侵袭性强,恶性程度高,常累及骨髓、淋巴结。结合,不可逆性地抑制 BTK 活性,从而有效抑制肿瘤细胞生长。由阿斯利康研制的阿卡替尼(acalabrutinib)是第二代 BTK抑制剂,于2017年10月31日被FDA批准用于治疗至少接受过一次治疗的MCL患者,相对于第一代BTK抑制剂伊布替尼具有更好的选择性和安全性,最大限度地减少了脱靶效应。

已完成的一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验纳入132例难治复发CLL患者,其中2例患者为既往曾接受过至少两种方案治疗的小淋巴细胞淋巴瘤。Ⅰ期试验中患者口服阿卡替尼100 ~400 mg(每日1次)或口服100~200 mg(每12小时1次),一个疗程为28 d;ll期试验患者口服本品100 mg(每12小时1次)。平均19.8个月随访发现,ORR高达93%,其中CR为2%,PR为83%,伴淋巴细胞增多性部分缓解8%,3例患者SD,1例患者病情进展。

在研究中发现的阿卡替尼副作用为:下呼吸道感染,皮疹,血清胆红素升高,腹痛,疲劳,头晕,肌痛,出血,头痛,恶心,呕吐,泌尿系感染。在使用阿卡替尼的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥阿卡替尼的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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