第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂阿伐曲泊帕,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成,目前已经在美国上市了,今天咱们来详细的了解一下血小板减少症新药阿伐曲泊帕片国内上市了吗?怎么服用?
阿伐曲泊帕在美国上市的时间是2018年5月,而同年的3月,复星医药产业获该药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可,2019年4月,该药获得了国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格,到了2020年4月,该药在国内大陆正式上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。2020年7月,复星医药宣布阿伐曲泊帕片在中国正式商业上市。至此国内患者在医院药房可以买到此药了。目前该药已经纳入了乙类医保,可以报销一部分费用,长期用药负担还是比较重,患者可以通过医伴旅获取该药,性价比更高。
那么,阿伐曲泊帕片应该怎么服用呢?阿伐曲泊帕需要和食物一起服用,口服给药连续5天,每天一次。根据患者的血小板计数选择推荐剂量,在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用该药。血小板计数(x10%L)<40,每次60mg (3片),连续服用5天,血小板计数(x10%L)40~<50,每次40mg (2片)。患者应完成全部 5 天治疗,并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续 5 天的给药方案进行了研究。若是患者忘记服药,应在发现时立刻服用,下次服药时间依照原计划进行,但不可单次增加剂量来补充漏服剂量。患者需遵医嘱用药,服用前仔细阅读说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210238