血液病创新药罗特西普在国内上市了吗？有什么副作用？

注射用罗特西普是百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发的药物，适应症为用于治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。该药在美国上市的时间是2019年，今天咱们来详细的了解一下罗特西普在国内上市了吗？有什么副作用？

β-地中海贫血是一类由于β珠蛋白肽链合成减少或缺乏而引起的以贫血为特征的遗传性血液病，中国重型β-地中海贫血治疗正面临多重困境。罗特西普是由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域与活化素受体IIB（ActRIIB）的细胞外结构域融合而成，是一种可溶性融合蛋白，该药可以促进晚期红细胞的分化和成熟。2021年，该药在国内的上市申请已经被正式受理并被授予优先审评资格，相信很快这款药就可以在国内上市了。

关节痛，疲劳，头痛，骨痛，咳嗽，腹泻，腹痛，头晕等症状是罗特西普主要的不良反应，但总体来说，该药的不良反应耐受，目前该药已在欧盟、美国和加拿大获批，成为一个重要的治疗选择。试验显示，根据研究关键次要终点结果，在第13-24周内，罗特西普组的96例患者中有50例（52.1%）的平均Hb升高≥1.5 g/dL，罗特西普组有89.6%的患者在1-24周内保持无输血，对比安慰剂组，罗特西普组效果显著。符合使用罗特西普药物条件的患者在用药期间不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。

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