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全部名称：
罗特西普，利布洛泽，Luspatercept，Reblozyl
适应症：
REBLOZYL是一种用于治疗贫血的红系成熟剂，适用于：需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者。
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罗特西普（Luspatercept）
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罗特西普(Luspatercept)
通用名：罗特西普
商品名：Reblozyl
全部名称：罗特西普，利布洛泽，Luspatercept，Reblozyl
适应症
REBLOZYL是一种用于治疗贫血的红系成熟剂，适用于：需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者。
用法用量
推荐的起始剂量是每3周一次皮下注射1mg/kg。
每次给药前复查血红蛋白（Hgb）结果。
不良反应
最常见的不良反应（>10％）是头痛，骨痛，关节痛，疲劳，咳嗽，腹痛，腹泻和头晕。
禁忌
没有
注意事项
血栓形成/血栓栓塞：β地中海贫血患者的风险增加。监测患者的血栓栓塞事件的体征和症状，并迅速制定治疗方案。
高血压：在治疗期间监测血压。如有必要，开始抗高血压治疗。
胚胎-胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖能力和有效避孕方法的建议。
贮藏
在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏。
小瓶存放在原始纸箱中，以避光。
不要冻结。
作用机制
Luspatercept是一种重组融合蛋白，可结合多个内源性TGF-β超家族配体，从而减少Smad2/3信号传导。Luspatercept通过在小鼠体内分化晚期红系前体（成胚细胞）来促进红系成熟。在β地中海贫血和MDS模型中，luspatercept降低了Smad 2/3信号转导异常升高，并改善了与无效红细胞生成相关的小鼠血液学参数。
安全与疗效
Luspatercept的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物，Luspatercept通过促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平。
它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖，提高治疗依从性，同时还能规避反复输血引起的潜在风险，比如长期铁过载导致铁元素沉积于心脏、肝脏等，继而引发心功能衰竭、肝硬化等，甚至死亡。
根据本次Luspatercept纳入优先审评所基于的一项名为BELIEVE的全球III期临床研究，经Luspatercept治疗后，有21.4%的患者的输血负担与基线相比降低超过33%，显著优于安慰剂组（4.5%），且患者铁过载显著降低，由此可能改善患者生活质量。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/82f4d266-3f52-41eb-86ba-0abf3cf468e8/spl-doc?hl=Luspatercept
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贫血的常见治疗方法有哪些？罗特西普可以用于贫血吗？
贫血的常见治疗方法有哪些？临床上引发贫血的原因非常多，所以对于贫血的治疗，根据不同的病因，治疗方法也是不一样的，如果临床上是原料缺乏导致的铁性贫血，或者是巨幼细胞性贫血，可以进行补充叶酸维生素B12进行来治疗。但是临床上如果是β-地中海贫血，就可以使用罗特西普来进行治疗。
罗特西普可以用于贫血吗？罗特西普为冻干粉末，被批准用于治疗输血依赖性β-地中海贫血成年患者的贫血。β-地中海贫血是一种罕见的血液病，会减少人体产生的重要的携氧蛋白血红蛋白产生。罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂，它是一种可溶性融合蛋白，由人免疫球蛋白G1 (IgG1)的Fc结构域与活化素受体IIB (ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。罗特西普 能够作为转化生长因子（TGF)-β的配体陷阱，防止TGF-β激活Smad2/3信号通路，进而促进晚期红细胞的分化和成熟。
β-地中海贫血是一种由血红蛋白基因缺陷引起的遗传性血液疾病，是最常见的常染色体隐性遗传疾病之一。据统计，全球有症状个体的年总发病率为1/10万，欧盟为1/1万。这种疾病与无效红细胞生成有关，无效红细胞生成会造成不健康红细胞的产生及红细胞数目减少，从而常导致严重贫血。
罗特西普是全球首个且目前唯一用于治疗β-地中海贫血和低危骨髓增生异常综合征等相关贫血的红细胞成熟剂，目前已在欧盟、美国和加拿大获批。对于符合条件的患者而言，罗特西普已成为一个重要的治疗选择。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-07-05 10:15
血液病创新药罗特西普说明书
罗特西普（Reblozyl）是一种重组融合蛋白，罗特西普（Reblozyl）可结合多个内源性TGF-β超家族配体，从而减少Smad2/3信号传导。罗特西普（Reblozyl）通过在小鼠体内分化晚期红系前体（成胚细胞）来促进红系成熟。罗特西普（Reblozyl）的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物，罗特西普（Reblozyl）通过促进晚期红细胞的成熟，提高血红蛋白水平。接下来一起了解血液病创新药罗特西普说明书。
【适应症】
罗特西普（Reblozyl）是一种用于治疗贫血的红系成熟剂，罗特西普（Reblozyl）适用于：需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者。
【用法用量】
罗特西普（Reblozyl）推荐的起始剂量是每3周一次皮下注射1mg/kg。每次给予罗特西普（Reblozyl）前应复查血红蛋白（Hgb）结果。
【不良反应】
罗特西普（Reblozyl）最常见的不良反应（>10％）是：头痛、骨痛、关节痛、疲劳、咳嗽、腹痛、腹泻、头晕等等。
【注意事项】
接受罗特西普（Reblozyl）治疗可能会导致血栓形成/血栓栓塞。β地中海贫血患者的风险增加。因此患者在接受治疗期间应监测患者的血栓栓塞事件的体征和症状，并迅速制定治疗方案。
接受罗特西普（Reblozyl）治疗可能会导致高血压。在罗特西普（Reblozyl）治疗期间监测血压。如有必要，开始抗高血压治疗。
接受罗特西普（Reblozyl）治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性。罗特西普（Reblozyl）可能引起胎儿伤害。向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖能力和有效避孕方法的建议。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-07-06 09:51
红细胞成熟剂罗特西普的说明书
百时美施贵宝的注射用罗特西普也叫利布洛泽，目前在国内还没有上市，许多患者对这款新的药物还不是很了解，这款药物主要用于定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。今天咱们就来详细了解一下红细胞成熟剂罗特西普的说明书。
罗特西普名称：Luspatercept， Reblozyl，利布洛泽。
罗特西普适应症：用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。
不良反应：临床试验中利布洛泽最常见的不良反应是骨痛、头痛、关节痛。
使用剂量：罗特西普采用皮下注射给药，一般3周一次，由医护人员进行注射。
1、贫血的常规成人剂量：
罗特西普初始剂量：每3周皮下注射1mg/kg，如果2次剂量(6周)后红细胞输注量没有减少，则增加至1.25 mg/kg。最大剂量：1.25 mg/kg。如果在最大剂量的9周(3次剂量)后输血量没有减少，或者出现不可接受的毒性反应(在任何时候)，则停止治疗。
2β地中海贫血的常规成人剂量：罗特西普治疗β地中海贫血的推荐剂量。如果患者出现不良反应，请勿增加剂量。初始剂量：每3周皮下注射1 mg/kg；最大剂量：每3周皮下注射1.25 mg/kg。
3.骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多所致的贫血成人推荐剂量，推荐剂量如果患者出现不良反应，请勿增加剂量。初始剂量：每3周皮下注射1 mg/kg；最大剂量：每3周皮下注射1.75 mg/kg。
目前国内还买不到罗特西普药物，患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物，具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。患者在使用药物时不可随意更改用量，若有不耐受反应要及时和医生沟通。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-08-02 14:46
全球首个红细胞成熟剂罗特西普
β-地中海贫血是一种罕见的血液病，会减少人体产生的重要的携氧蛋白血红蛋白产生。罗特西普是全球首个“first-in-class”红细胞成熟剂，它是一种可溶性融合蛋白，由人免疫球蛋白G1（IgG1）的Fc结构域与活化素受体 IIB （ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。
罗特西普是第一个也是唯一获得FDA批准的红细胞成熟剂,代表了新一类的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。此次批准,标志着罗特西普在美国获批的第二个适应证。在美国，罗特西普于2019年11月首次获批,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者。
临床前研究发现Smad2/3信号通路激活可以增加无效造血。转化生长因子（TGF）-β超家族成员作为配体与受体结合后可以激活Smad2/3信号通路，抑制晚期阶段红细胞成熟，增加无效造血。罗特西普由人免疫球蛋白G1 （ IgG1）的可结晶片段（Fc ）结构域与活化素ⅡB型（ ActRⅡB）受体胞外结构域融合而成，可作为配体陷阱，靶向结合TGF-β超家族配体，抑制其与受体结合，阻断Smad2/3信号通路，促进红细胞分化和成熟，进而改善β-地中海贫血中的无效造血。
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2021-12-22 09:59
血液病创新药-罗特西普
罗特西普 （商品名:Reblozyl）是一种红细胞成熟剂，由新基公司和Acceleron 制药公司共同开发完成,于2019年10月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于红细胞输血依赖型β-地中海贫血成人患者的治疗，规格为每瓶25 mg和 75 mg，白色或类白色冻干粉针剂。罗特西普（Luspatercept）可促进晚期红细胞成熟，改善贫血症状，降低相应并发症。
罗特西普（Luspatercept）是一款“first-in-class”红细胞成熟剂，它是一种可溶性融合蛋白，由人免疫球蛋白G1 （IgG1）的Fc结构域与活化素受体IIB （ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。罗特西普能够作为转化生长因子（TGF） -β的配体陷阱，防止TGF-β激活Smad2/3信号通路，进而促进晚期红细胞的分化和成熟。
罗特西普（Luspatercept）为β-地中海贫血患者有限的治疗措施中增加了一个有力的治疗方案，可有效降低患者的输血负荷，不良反应可控且患者耐受性良好。除了β-地中海贫血外，罗特西普用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化的临床试验正在开展中。随着对Lus作用机制的进一步研究，相信Lus的适应证会进一步扩展，同时也将形成更好的使用方案。
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2021-12-22 10:49
国内首个β-地中海贫血创新药罗特西普获批
2022年1月26日，国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息，全球首个且唯一的红细胞成熟剂注射用罗特西普（商品名“利布洛泽”）获批上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血（后称“β-地贫”）成人患者。这是10多年来我国首个获批治疗地贫的创新药物。
β-地中海贫血是一种罕见的血液病，会减少人体产生的重要的携氧蛋白血红蛋白产生。罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂，它是一种可溶性融合蛋白，由人免疫球蛋白G1 (IgG1)的Fc结构域与活化素受体 IB (ActRIIB）的细胞外结构域融合而成。罗特西普能够作为转化生长因子（TGF) -β的配体陷阱，防止TGF-β激活Smad2/3信号通路，进而促进晚期红细胞的分化和成熟。
罗特西普为β-地中海贫血患者有限的治疗措施中增加了一个有力的治疗方案,可有效降低患者的输血负荷,不良反应可控且患者耐受性良好。除了β-地中海贫血外,罗特西普用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化的临床试验正在开展中。随着对罗特西普作用机制的进一步研究,相信罗特西普的适应证会进一步扩展,同时也将形成更好的使用方案。
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2022-03-16 14:27
红细胞成熟剂罗特西普改善非输血依赖β-地贫贫血及生活质量
贫血是一种常见的临床症状,红细胞破坏过多或生成异常都可能造成贫血。在红细胞生成晚期阶段，红细胞生成障碍会导致无效造血，β-地中海贫血就是一种会出现无效造血的疾病，是一种单基因遗传性溶血性疾病，由于β珠蛋白基因缺陷造成α和β珠蛋白肽链失衡，引起细胞氧化应激、凋亡，晚期红细胞生成障碍，最终导致贫血。罗特西普(Luspatercept ）是一种红细胞成熟剂,由新基公司和Acceleron制药公司共同开发完成,于2019年10月被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于红细胞输血依赖型β-地中海贫血成人患者的治疗，最近有研究证明，红细胞成熟剂罗特西普可以改善非输血依赖β-地贫贫血及生活质量。
2021年6月12日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）与Acceleron制药（NASDAQ: XLRN）共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。研究结果已在欧洲血液学协会（EHA）2021年网络年会的主席研讨会上进行发表。研究结果显示，77.1%接受罗特西普治疗的患者实现了血红蛋白升高（>=1.0 g/dl），而安慰剂组为0%。
在实验中发现的罗特西普的副作用为腹泻，头晕，关节痛，咳嗽，腹痛，疲劳，头痛，骨痛等。医伴旅小编希望目前正在使用罗特西普的患者能够不信谣、不传谣，目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息，比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果，又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生，这些都是没有任何依据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2022-03-28 14:31
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问
罗特西普在哪能买到？什么价位？
答
红细胞成熟剂罗特西普改善非输血依赖β-地贫贫血及生活质量，目前该药已经在国内上市，在医院药房是可以买到这个药物的，但是因为上市不久，还没有医保，具体的价格患者可以咨询一下当地药房。也可以通过医伴旅获取药物，性价比高，可以保证药物是正品。
已经帮助1527人
2021-09-10 16:49
问
罗特西普是进口药吗？在国内怎么买？
答
罗特西普是全球第一个的重组融合蛋白类药物，用于调节晚期红细胞成熟。最早于2019年在美国上市。目前该药已经在国内上市，在医院药房是可以买到这个药物的，但是因为上市不久，还没有医保，费用较高，具体的价格患者可以咨询一下当地药房。也可以通过医伴旅获取药物，性价比高，可以保证药物是正品，是推荐的首选方式。
已经帮助1407人
2021-09-10 16:50
问
服用罗特西普有没有副作用？
答
罗特西普是全球首个且目前唯一用于治疗β-地中海贫血和低危骨髓增生异常综合征等相关贫血的红细胞成熟剂，研究结果显示，罗特西普联合最佳支持治疗帮助77%患者改善贫血，罗特西普总体耐受性良好，副作用主要有头痛，骨痛，关节痛，疲劳，咳嗽，腹痛，腹泻和头晕。
已经帮助1209人
2021-09-27 17:20
问
罗特西普价格是多少？在国内哪里能买到?
答
罗特西普治疗需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者。据资料所示该药在国内的上市申请还在受理中，相信很快就能上市，有需要的患者可以通过医伴旅获取该药，性价比高，能保证药物是正品，具体的药品价格患者可以咨询医伴旅客服人员。
已经帮助1574人
2021-09-27 17:20
问
罗特西普价格是多少，哪里能买到？
答
罗特西普在国内已经上市了，在国内的医院药房可以购买到该药，但价格较贵，患者如果想要了解罗特西普的具体价格信息，或是想要购买到性价比较高的罗特西普，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。通过医伴旅获取的药物都是海外药厂直邮，性价比高。
已经帮助1981人
2021-11-09 09:44
问
罗特西普这个药效果好不好？
答
研究结果显示，与安慰剂相比，罗特西普联合最佳支持治疗帮助77%患者改善贫血 罗特西普总体耐受性良好，连续12周治疗期间内其带来的血红蛋白改善与患者报告结局（PRO）的改善密切相关。在该研究中，89.6%经罗特西普治疗的患者在1-24周内无需输血，安慰剂组无需输血患者为67.3%， BEYOND研究是欧洲血液学协会2021年网络年会中提交的六大重磅之一，罗特西普显著改善患者病情，已在欧盟、美国和加拿大获批。
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2021-11-09 09:45
问
罗特西普在中国什么时候上市？
答
罗特西普的上市申请已经在2021年2月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。但目前还未正式上市，相信很快该药就会在国内上市了。
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2021-12-02 09:07
问
罗特西普是什么药？
答
罗特西普是全球首个且目前唯一用于治疗β-地中海贫血和低危骨髓增生异常综合征等相关贫血的红细胞成熟剂，目前已在欧盟、美国和加拿大获批。罗特西普是一种用于治疗贫血的药物，适用于：需要定期输注红细胞（RBC）的成人β地中海贫血患者。
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2021-12-02 09:13
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