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【患者关心】奥贝胆酸能够逆转肝硬化吗?

作者
郭药师
阅读量:380
2025-01-20 06:25:08

奥贝胆酸(Obetix)主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),奥贝胆酸(Obetix)原研厂家是美国Intercept制药公司,2016年奥贝胆酸(Obetix)的上市是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,对PBC患者的治疗具有重要意义。那奥贝胆酸能够逆转肝硬化吗?

奥贝胆酸相关临床试验

Trial是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸(Obetix)对216例接受UDCA治疗至少12个月,或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸(Obetix)10mg组,奥贝胆酸(Obetix)滴定组,安慰剂组。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸(Obetix)或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

试验结果显示:患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸(Obetix)10mg中,48%的患者达到了主要终点;奥贝胆酸(Obetix)滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。通过以上试验可知,奥贝胆酸(Obetix)的肝硬化的效果是十分显著的。奥贝胆酸(Obetix)可以逆转了脂肪肝的损伤,抑制肝硬化,但不能逆转肝硬化。

以上就是关于奥贝胆酸(Obetix)的介绍,患者如果想要了解更多关于奥贝胆酸(Obetix)的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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