FDA支持继续开发口服紫杉醇加encequidar用于乳腺癌患者

2005年，注射用紫杉醇（白蛋白结合型)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于转移性乳腺癌、晚期或转移性非小细胞肺癌及转移性胰腺癌的治疗。2013年在日本被批准可用于治疗非小细胞肺癌、胃癌。2009年在中国获批上市，是第一个被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的纳米技术药物。那么，注射用紫杉醇的作用与功效是什么？ 注射用紫杉醇的作用 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是紫杉醇的新剂型,是紫杉醇和白蛋白结合的纳米微粒,利用白蛋白结合释放的特征,去除助溶剂,确保无临床不良反应的前提下提高紫杉醇的剂量。临床应用时缩短滴注时间，于用药前无需传统的抗过敏预治疗。 注射用紫杉醇的功效 研究目的：探讨安罗替尼联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。 研究方法：将2019年2月-2021年9月收治的68例晚期驱动基因阴性NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和单药组，各34例。单药组予以紫杉醇（白蛋白结合型）治疗，联合组在单药组基础上予以安罗替尼治疗，观察两组的临床疗效、生存质量、生存状况及不良反应发生情况。 研究结果:联合组疾病控制率为85.29%，高于单药组的61.76% ( P<0.05 );联合组的社会/家庭、情感、功能得分高于单药组，联合组生理、附加关注状况得分低于单药组，差异均有统计学意义（P<0.05 );联合组6个月内无进展生存率为58.82%，高于单药组的32.35% ( P<0.05 );联合组各类不良反应发生率与单药组对比差异无统计学意义(P>0.05 )。 研究结论:将安罗替尼与紫杉醇（白蛋白结合型）联合用于晚期驱动基因阴性NSCLC患者的二线治疗中，有助于提高疾病控制率，改善生存质量，增加无进展生存率，且不增加不良反应发生率。 参考文献 [1]施晓婧,刘卓,陈亚楠,韩雪.安罗替尼联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)二线治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果[J].中外医学研究,2022,20(31):58-61.DOI:10.14033/j.cnki.cfmr.2022.31.015. 相关热文推荐：2023注射用紫杉醇能报医保吗？

紫杉醇为二萜生物碱类抗肿瘤药,被广泛用于乳腺癌、卵巢癌﹑肺癌和部分头颈部肿瘤的治疗。因其分子结构的疏水性,注射剂型中添加了助溶剂聚氧乙烯蓖麻油,在体内代谢过程中因释放组胺,可能出现严重过敏反应、神经及肾毒性，因此限制了紫杉醇的临床使用。近年来,随着医药科技的发展,采用纳米技术将疏水性紫杉醇与人血白蛋白结合制成纳米微粒,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药物新剂型应运而生,其在减少药物相关不良反应的同时可提高药物对肿瘤组织的选择性,增强疗效。那么，2023注射用紫杉醇能报医保吗？ 2023注射用紫杉醇能报医保吗 2023紫杉醇医保能报销，但仅限于农合或者医保范围内的医疗费用，报销比例一般在40%到80%左右，根据住院费用的高低决定。注射用紫杉醇目前在临床上，一瓶100毫克的注射用紫杉醇药物，价格大概是6000到8000元不等，价格比较昂贵，因此更多人选择使用海外版本的注射用紫杉醇，据了解，海外市场上注射用紫杉醇(白蛋白结合型)价格大概是6250元一盒，相比起来更适合患者长期使用。 2023注射用紫杉醇如何购买 患者如果想要获取海外版本的注射用紫杉醇，并不建议寻找国内代购，购药过程没有保障，很容易上当受骗，可以寻找国内海外医疗服务来帮助自己购买注射用紫杉醇，一方面购药时需签订三方合约保障药品治疗，另一方面购药方式为海外直邮，患者仅需在自己家中就可以等待药物上门，可以说是安全又便捷，是购买注射用紫杉醇的不二之选。 热文推荐：来那替尼多少钱一个月？

注射用紫杉醇要按照正确的用法用量才能达到治疗效果，以下是注射用紫杉醇的用法用量和剂量调整的内容，用药前建议患者仔细阅读药物说明书，遵医嘱用药。 不要替代或与其他紫杉醇配方一起使用。可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的剂量和给药说明与其他紫杉醇产品不同。 在给药过程中，密切监测输注部位是否有外渗或药物渗入。将注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的输注时间限制为30分钟可降低输注相关反应的风险。 对于先前对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)有超敏反应的患者，考虑用药前用药。对于对可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)发生严重超敏反应的患者，不要再次进行激发。 1.1转移性乳腺癌的推荐剂量 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发后，可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的推荐方案为每3周静脉给药30分钟，剂量为260 mg/m2。 1.2非小细胞肺癌推荐剂量 在每个21天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为100 mg/m2，静脉输注时间为30分钟。在每个21天周期的第1天，注射用混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)后立即给予卡铂。 1.3胰腺腺癌的推荐剂量 在每个28天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)的推荐剂量为125 mg/m2，静脉输注时间为30-40分钟。在每个28天周期的第1、8和15天，紫杉醇蛋白结合微粒注射混悬液(白蛋白结合)后立即服用吉西他滨。 1.4肝功能损害的剂量调整 对于中度或重度肝功能损害患者，减少可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)的起始剂量，如表1所示。 表1:中度和重度肝功能损害患者的起始剂量建议 AST =天冬氨酸转氨酶；MBC =转移性乳腺癌；NSCLC =非小细胞肺癌；ULN =正常上限。 a剂量建议适用于第一疗程。后续疗程中进一步调整剂量的需要应基于个体耐受性。 b如果患者耐受减少的剂量达两个周期，则应考虑在后续疗程中将转移性乳腺癌患者的剂量增加至260 mg/m2，非小细胞肺癌患者的剂量增加至100 mg/m2。 c胆红素水平高于正常上限的患者被排除出胰腺癌或肺癌临床试验。 1.1不良反应剂量调整 转移性乳腺癌 在紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)治疗期间出现严重中性粒细胞减少(一周或更长时间内中性粒细胞低于500个/mm3)或严重感觉神经病的患者，在随后的紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)疗程中应将剂量降低至220 mg/m2。对于严重中性粒细胞减少症或严重感觉神经病的复发，应进一步减少剂量至180 mg/m2。对于3级感觉神经病，继续治疗直至消退至1级或2级，然后对所有后续疗程的可注射混悬液用紫杉醇蛋白结合颗粒(白蛋白结合)减少剂量。 非小细胞肺癌 请勿在周期的第1天给药紫杉醇蛋白结合可注射混悬液颗粒(白蛋白结合)，直至中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1500个细胞/mm3，血小板计数至少为100，000个细胞/mm3。 对于出现严重中性粒细胞减少或血小板减少的患者，停止治疗，直至计数恢复至第1天的绝对中性粒细胞计数至少1500个细胞/mm3和血小板计数至少100，000个细胞/mm3，或恢复至周期第8或15天的绝对中性粒细胞计数至少500个细胞/mm3和血小板计数至少50，000个细胞/mm3。恢复给药后，永久减少可注射混悬液的紫杉醇蛋白结合微粒(白蛋白结合)和卡铂剂量，如表2所示。 将紫杉醇蛋白结合颗粒保留为可注射混悬液(白蛋白结合)，用于3-4级周围神经病变。当周围神经病变改善至1级或完全消退时，恢复紫杉醇蛋白结合颗粒注射混悬液(白蛋白结合)和卡铂的减量(见表2)。 表NSCLC中血液和神经系统不良反应的永久剂量减少 胰腺腺癌 表3提供了表4和表5中所述胰腺腺癌患者的剂量水平降低量。 表3:胰腺腺癌患者的剂量水平降低 表4提供了胰腺腺癌患者中性粒细胞减少和血小板减少的推荐剂量调整。 表4:胰腺腺癌患者周期开始时或周期内中性粒细胞减少和/或血小板减少的剂量建议和调整 ANC =绝对中性粒细胞计数 表5提供了胰腺腺癌患者中其他不良反应的建议剂量调整。 表5:胰腺腺癌患者其他不良反应的剂量调整 相关热文推荐：仑伐替尼一年费用多少钱？

注射用紫杉醇Abraxane治疗乳腺癌的效果是不错的，注射用紫杉醇Abraxane能有效治疗初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。注射用紫杉醇Abraxane联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。注射用紫杉醇Abraxane是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物，提取过程中只能提取到微量而已，并不是高产量，但是疗效非常显著，注射用紫杉醇Abraxane主要用于治疗卵巢癌和乳腺癌，90年代开始应用于肺癌、食道癌、胃癌等治疗的研究。紫杉醇对动物移植性肿瘤B16lewis、肺癌、非霍奇金氏淋巴瘤等都有较强的生长抑制作用。对大肠癌/黑色素瘤/头颈部癌/淋巴瘤/脑瘤也都有一定疗效。 在针对转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇Abraxane与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明：注射用紫杉醇Abraxane比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比， 注射用紫杉醇Abraxane使总有效率提高接近一倍，而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长，达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比，注射用紫杉醇Abraxane的无进展生存期也提高了26％。使用注射用紫杉醇治疗乳腺癌时可能会引起哪些副作用？ 使用注射用紫杉醇治疗转移乳癌最常见不良反应是：脱发/中性粒细胞减少/感觉神经病变/异常ECG/疲劳/虚弱/肌肉痛/关节痛/AST升高/碱性磷酸酶升高/贫血/恶心/感染/腹泻等等。 接受注射用紫杉醇Abraxane治疗患者应注意：重度超敏反应：发生重度的超敏反应罕见，包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受注射用紫杉醇Abraxane治疗曾发生重度超敏反应，则不应再次使用Abraxane。男性患者如接受注射用紫杉醇Abraxane治疗，建议其在治疗期间采取避孕措施。骨髓抑制是注射用紫杉醇Abraxane主要的剂量限制性毒性。中性粒细胞减少作为最重要的造血系统毒性，它具有剂量和时间依赖性，通常也可快速恢复。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：注射用紫杉醇的出现,使乳腺癌患者又多了一种选择！