
奥拉帕利获批用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。2014年,奥拉帕利已经在美国上市。2018年,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家药品监督管理局已批准,首个PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片剂)正式上市!
一个代号为Study19的大型临床试验,这项研究证实了,奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌的临床有效。
参加临床试验的卵巢癌患者,都至少完成了二线含铂化疗,疾病都得到了部分缓解。患者随机分组,一组患者接受奥拉帕尼的治疗,一组接受安慰剂治疗。
临床研究发现,与接受安慰剂的治疗的卵巢癌的患者相比,接受奥拉帕利治疗可使患者PFS(无疾病进展时间)延长(8.4个月vs 4.8个月),无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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