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导读：莫格利珠单抗（Mogamulizumab）是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体，它通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体，参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。这篇文章主要讲了莫格利珠单抗的作用功效、不良反应、上市情况、用法用量和特殊人群用药等内容。作用功效莫格利珠单抗的作用机制包括结合T细胞表面CCR4，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），导致靶细胞的耗竭。莫格利珠单抗临床试验结果显示，接受治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长，与伏立诺他治疗相比，中位无进展生存期为7.7个月 vs 3.1个月，总缓解率也明显提高，分别是28% vs 5%，总体耐受性良好，安全性可控。不良反应莫格利珠单抗最常见的不良反应包括皮疹，输液相关的反应，疲劳，腹泻，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。莫格利珠单抗的安全性管理需要医生的严密监控和适当的预防措施。患者在接受治疗时应遵循医生的指导，并及时报告任何不良反应。上市情况莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司（Kyowa）开发，2012年在日本上市，2018年获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市，是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市，用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿（即蕈样真菌病）。用法用量莫格利珠单抗的推荐用法用量为在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg/kg，持续至少60分钟。特殊人群用药尚未确定莫格利珠单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者中皮肤反应和输液反应可能更常见。不建议在轻度至重度肾功能受损患者中进行剂量调整。在轻度或中度肝功能损害患者中不建议进行剂量调整，尚未在重度肝功能损害患者中对莫格利珠单抗进行研究。妊娠期内应尽量避免使用。应在莫格利珠单抗治疗期间以及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。在治疗过程中，医生将根据患者的具体情况和治疗反应调整用药方案，因此患者应遵循医生的处方和指导，并在出现任何问题时及时咨询医生。

导读：艾拉司群（Elacestrant）用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。是一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD）。这篇文章主要讲了艾拉司群的作用机制、试验效果、上市时间、用药剂量及漏服管理、不良反应等内容。作用机制艾拉司群作用机制在于通过直接与雌激素受体（ER）结合，促使其降解，从而有效阻断了雌激素信号通路。这一机制对于ER阳性乳腺癌患者具有显著的治疗效果，因为雌激素信号通路在这类乳腺癌的生长和存活中起着关键作用。艾拉司群通过降解ER，降低了癌细胞对雌激素的依赖，抑制了癌细胞的生长。试验效果在EMERALD 3期临床试验中，艾拉司群与标准内分泌治疗（包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）进行了比较。该试验包括了既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者。结果显示，艾拉司群在无进展生存期（PFS）方面相较于标准治疗显示出显著改善。在ESR1突变亚组中，艾拉司群治疗的患者中位PFS为3.78个月，而标准治疗组为1.87个月，疾病进展或死亡风险下降了45％。在总人群中，艾拉司群组的中位PFS为2.79个月，而标准治疗组为1.91个月，疾病进展或死亡风险下降了30％。上市时间艾拉司群于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请，用于治疗晚期或转移性乳腺癌。2023年9月，艾拉司群获欧盟委员会批准上市。截止到2024年4月26日还没有在中国大陆地区上市。用药剂量及漏服管理艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服345毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药治疗期间，患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查，以监测潜在的不良反应。如果患者出现漏服情况，应尽快补服错过的剂量，但若已接近下一次预定服药时间，则应跳过漏服的剂量，继续按计划服用下一次剂量，避免一次性服用双倍剂量。不良反应艾拉司群治疗期间可能会伴随一些不良反应，如肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。在使用艾拉司群期间，医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能，并根据需要调整剂量或中止治疗。

导读：杜韦利西布（Duvelisib）是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂，具有高度的选择性，对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ，可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移，并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路，包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中，复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中，杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS，包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克，每天2次，28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药，必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况（如年龄、体重、病情等）以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况，特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响，需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少，也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间，患者应避免与其他药物同时使用，除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物，应及时告知医生，以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间，患者需要密切关注身体状况，遵循医生的用药指导，注意药物相互作用和不良反应的监测，以确保用药的安全性和有效性。

导读：库潘尼西（Copanlisib）是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂，它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。PI3K在细胞生长、存活和代谢方面发挥重要作用，而当PI3K信号通路失控时，可能会引发非霍奇金淋巴瘤。这篇文章主要讲了库潘尼西的作用功效、安全性、特殊人群用药、用药提醒和适应症等内容。作用功效库潘尼西在临床试验中显示出抗肿瘤和促凋亡活性，在59%接受库潘尼西治疗的患者在中位12.2个月后肿瘤完全或部分缩小。库潘尼西作为一种新型的靶向抗肿瘤药物，通过选择性抑制PI3K亚型发挥抗肿瘤作用，已广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中，并显示出显著的疗效。安全性在使用库潘尼西治疗期间，患者需要注意可能出现的严重不良反应，如肺炎、局限性肺炎和高血糖症等。同时，库潘尼西也可能导致一些常见的不良反应，如高血糖症、白细胞减少症、腹泻、体力和精力下降、高血压、中性粒细胞减少症和恶心等。患者在使用库潘尼西期间应严格遵循医嘱，并按时完成治疗。库潘尼西的不良事件多数为轻度或中度，并且可以被有效控制。库潘尼西也存在个别患者可能会出现严重的不良事件，需要调整治疗方案或中断治疗。特殊人群用药目前尚无充分的数据表明库潘尼西对孕妇的安全性，孕妇应避免使用，或者在使用前需与医生充分讨论风险与益处。不推荐在儿童中使用。老年患者可能对药物的耐受性不同，可能需要特别监测药物的副作用和调整剂量。在有肝脏功能损害的患者中使用时需要谨慎，并定期监测肝功能。对于有严重肾功能损害的患者，可能需要调整剂量或更频繁地监测。用药提醒在使用库潘尼西之前，患者应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。在使用库潘尼西之前，医生需要对患者进行全面的评估，包括患者的年龄、性别、身体状况、疾病类型以及既往用药史等。适应症库潘尼西（Copanlisib）的主要适应症是针对至少接受过2次全身治疗的成人患者的复发性滤泡性淋巴瘤（FL）。在使用库潘尼西之前，患者应进行全面的身体检查，以确保药物的安全性和有效性。库潘尼西为复发性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，但在使用过程中需要严格遵循医嘱，确保用药的安全性和有效性。