【用量区别】顺铂大剂量和一般剂量区别

2023 CSCO指南食管癌：根治性放化疗VS手术 2013年4月21日-22日，2023 CSCO指南会隆重召开。大会设有多个专场，对指南的更新部分进行讲解。在食管癌专场，中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授带我们一起解读了放疗的更新，一共分为两个部分，下面一起来了解一下吧！ （一）可切除食管癌的治疗 1.III级推荐：放化疗后达临床肿瘤完全缓解，后续密切随访观察+挽救性手术i，k，l，n（2B类）； 2.注释k：有计划行挽救性手术的患者放疗剂量不超过50-50.4Gy”； 3.注释n：cCR评价手段至少包括增强CT及胃镜深咬活检，同时推荐完善PET-CT+/-MRI评价肿瘤疗效。 （1）FFCD9102研究 FFCD9102是一项前瞻Ⅲ期随机对照研究，对可手术ESCC放疗+手术与根治性放化疗的治疗效果进行对比，主要终点为总生存期（OS）。该研究中T3定义为：直径≥3cm，未侵犯邻近组织。cCR定义为：无吞咽困难；钡餐无可见肿瘤。cPR定义为：钡餐上肿瘤长度减少30%以上。 研究结果表明：在意向治疗分析中，术前放化疗+手术组与根治性放疗组总生存期（OS）分别为39.8%和33.6%。在按分配方案分析中，总生存期（OS）分别为36.5%和37.1%。通过两组数据可以看出两组的总生存期（OS）相差不大。 （2）JCOG0909研究 JCOG0909是一项确定性放化疗的II期单臂研究，包括挽救性治疗CⅡ-Ⅲ期胸腔食管癌。主要观察点为五年总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）以及并发症。该研究的具体方案为：顺铂（75mg/m2，第1、29天）、5-氟尿嘧啶（1000mg/m2/d，第1-4,29-32天）。放疗总剂量为50.4Gy，选择性淋巴结41.4Gy。 研究结果表明：在中位随访为6年时，5年总生存期（OS）达65%，5年无食管切除生存率达55%。中肿5010全组同步放化疗+S的五年总生存期达60%。在CROSS方案（鳞癌）中，同步放化疗+S的五年总生存期达60%，比单纯S治疗高20%。 （3）中国小样本研究（入组部分T4患者） 该研究共纳入213名患者，入组标准为：T1-4aN1-3M0、T4N0M0期食管鳞癌以及75岁以下。采用诱导放化疗治疗：40Gy、多西他赛25mg/m2+顺铂25mg/m2，一天一次，4个周期。研究的主要终点为2年无病生存期（DFS）、聚合酶链式反应（pCR）和安全性。 研究结果表明：术前同步放化疗+手术组与根治性放疗组的3年总生存期（OS）分别为69.5%和62.3%。而术前同步放化疗+手术组与根治性放疗组的3年无病生存期（DFS）分别为56.4%和54.7%。通过以上数据可以看出，两组的差别不大。 （二）不可切除局部晚期食管癌的治疗 Ⅲ级推荐：删除了“根治性同步放化疗联合靶向治疗（3类证据）”。 （三）2023 CSCO食管癌指南放疗部分小结 1.局部晚期可手术食管鳞癌同步放化疗后达到cCR的患者，可考虑观察+挽救性手术。 2.放疗剂量不超过50-50.4Gy。 3.至少进行增强CT+胃镜深咬活检进行放疗后评效，推荐PET-CT。 4.删除了同步放化疗联合靶向治疗作为不可手术食管癌的Ⅲ级推荐。 参考文献： （1）Hironaka S, Komori A, Machida R, Ito Y, Takeuchi H, Ogawa G, Kato K, Onozawa M, Minashi K, Yano T, Nakamura K, Tsushima T, Hara H, Nozaki I, Ura T, Chin K, Fukuda H, Kitagawa Y. The association of primary tumor site with acute adverse event and efficacy of definitive chemoradiotherapy for cStage II/III esophageal cancer: an exploratory analysis of JCOG0909. Esophagus. 2020 Oct;17(4):417-424. doi: 10.1007/s10388-020-00741-w. Epub 2020 Apr 28. PMID: 32342253.

2023 CSCO胆道恶性肿瘤精准检测与分子诊断21个共识 2013年4月21日-22日，2023 CSCO指南会在广州隆重召开。大会开设多个专题，对指南的更新要点进行全面解读。在胆道恶性肿瘤精准检测与分子诊断中，陆军军医大学西南医院谢赣丰教授围绕免疫治疗标志物（1-6）、精准靶向治疗标志物（7-20）、液体活检的应用（21）三个部分讲解了21个专家共识。 （1）共识1 证据级别：高 推荐等级：强烈推荐 共识1：MSI-H/dMMR是预测包括BTC在内的实体瘤免疫治疗疗效最重要的生物标志物之一，推荐BTC患者尽早进行MMR检测，推荐不可切除MSI-H的BTC患者尽早开始免疫检查点抑制剂的使用。 （2）共识2 证据级别：高 推荐等级：强烈推荐 共识2：MSI的检测可以通过PCR或经验证的NGS panel来完成。PCR是MSI检测的金标准，NGS次之。推荐在具备CNAS/CLIA/CAP等认证的实验室中进行，且需经过技术与临床双重验证。 （3）共识3 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识3：TMB是预测多种实体瘤免疫治疗疗效的生物标志物之一，推荐无法切除或转移性BTC患者进行TMB检测以指导免疫检查点抑制剂的使用。 （4）共识4 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识4：TMB检测的金标准是WES，经过技术、临床双重验证的NGS panel也被认可，但cutoff值尚未统一。建议参考值≥10mut/MB。 （5）共识5 证据级别：低 推荐等级：一般性推荐 共识5:PD-L1是预测多种实体瘤免疫治疗疗效的生物标志物之一，BTC患者可考虑进行PD-L1检测，但临床上不以PD-L1表达作为BTC患者免疫治疗的选择依据。 （6）共识6 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识6：PD-L1需通过免疫组化检测。临床采用CPS，TPS或TAP，尚无统一标准。 （7）共识7 证据级别：高 推荐等级：强烈推荐 共识7：FGFR2融合/重排是ICC的重要生物标志物，推荐ICC尽早常规检测FGFR2变异，晚期GBC和ECC可考虑检测，融合突变患者应尽早使用FGFR抑制剂。推荐FGFR其他突变的患者二线及以后使用FGFR抑制剂。 （8）共识8 证据级别：高 推荐等级：强烈推荐 共识8：FGFR2融合/重排检测方法有FISH、RT-PCR、DNA-NGS、PNA-NGS等，RNA-NGS检测融合基因/重排的有效性最高，而DNA-NGS能同时检出其它类型变异，有必要两者联合检测。 （9）共识9 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识9：IDH1突变是ICC的重要生物标志物，推荐不可切除/转移性ICC患者尽早常规检测IDH1突变。晚期GBC/ECC可考虑检测。阳性患者推荐2线使用IDH1抑制剂治疗。 （10）共识10 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识10：建议采用一代Sanger/PCR检测IDH1突变；NGS可以作为IDH1变异的检测手段。 （11）共识11 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识11：HER2高表达是BTC重要的生物标志物，尤其是在GBC/ECC。推荐BTC患者常规IHC检测HER2，GBC/ECC更优先推荐。HER2阳性患者可以考虑在一线治疗中加用抗HER2治疗。 （12）共识12 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识12：HER2检测尚未统一标准，常规推荐免疫组化参考胃癌/乳腺癌标准检测HER2蛋白高表达，HER2++建议FISH或NGS. （13）共识13 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识13：BRAFV600E突变是BTC的治疗靶点，推荐阳性患者尽早应用联合抗BRAFV600E治疗。 （14）共识14 证据级别：高 推荐等级：强烈推荐 共识14：建议常规采用一代Sange、PCR检测BRAFV600E，或在具备CNAS等认证的机构行NGS检测。 （15）共识15 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识15：RAS通路的成药靶点目前仅有靶向KRAS G12C的药物获批，推荐作为突变阳性患者2线治疗选择之一。 （16）共识16 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识16：建议有条件的BTC患者行KRAS G12C变异检测，可采用PCR或NGS方法。 （17）共识17 证据级别：低 推荐等级：一般性推荐 共识17：BTC患者如果存在DDR变异，特别是HRD，可能预示对铂类化合物和PARP抑制剂更加敏感。推荐BRCA1/2致病突变患者首选含铂（顺铂等）方案化疗，并将PARP抑制剂作为非化疗选择之一。 （18）共识18 证据级别：低 推荐等级：一般性推荐 共识18：推荐BTC患者检测HR通路基因变异、HRD Score具有潜在应用价值，但目前证据有限。 （19）共识19 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识19：NTRK/NRG1/RET融合突变，属于BTC罕见突变，突变频率低于1%，但临床靶向药物治疗疗效肯定，推荐阳性患者尽早选择相应的靶向药物治疗。 （20）共识20 证据级别：中 推荐等级：强烈推荐 共识20：NTRK/NRG1/RET融合突变检测方法有免疫组化、FISH、PT-PCR、NGS等，推荐首选NGS，可以一次性检测多个罕见突变，必要时RNA-NGS联合检测。 （21）共识21 证据级别：中 推荐等级：一般性推荐 共识21：液体活检与组织活检的基因突变谱在晚期BTC患者的高频突变基因上具有较高的一致性，在组织活检困难或不足时，可考虑在具备CNAS/CLIA/CAP等认证的机构行NGS液体活检，包括ctDNA/cfDNA等。

顺铂（顺式）是一种含铂的抗癌药物，临床上顺铂（顺式）对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。卡铂是第二代铂类复合物，由于其抗肿瘤活性较强，消化道反应及肾毒性较低，因而得到广泛应用。卡铂主要适用于卵巢癌、肺癌、头颈部癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。据了解，顺铂（顺式）和卡铂两种药物的治疗效果均是十分显著的，但接受药物治疗通常都会产生一定的副作用或不良反应，那顺铂和卡铂的不良反应是什么呢？哪个药品的副作用较大？ 顺铂化疗对比卡铂化疗哪个副作用更大？ 卡铂副作用 骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复； 粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复； 白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用； 卡铂常见的副作用还包括：过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)、周围神经毒性、耳毒性、视力模糊、粘膜炎或口腔炎、恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常等。 顺铂（顺式）副作用 顺铂（顺式）的副作用包括有：肾脏毒性、恶心、呕吐、食欲减低、腹泻、耳毒性、神经毒性、过敏反应、高尿酸血症、血浆电解质紊乱、免疫系统、牙龈变化、心脏毒性等等。 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受药物治疗后其产生的副作用、副作用程度、产生副作用的时间等都是不同的。患者在接受药物治疗期间若产生严重副作用，应立即就医，寻求医生帮助。 以上就是关于顺铂（顺式）和卡铂的介绍，患者若对两种药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用顺铂化疗的作用,副作用,注意事项

顺铂cisplatin注射剂适用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、难治性头颈嫌状细胞癌的姑息治疗。顺铂cisplatin可单药应用或与其他化疗药联合应用|在适当情况下，可在放疗和外科手术等其他治疗上，加用顺铂cisplatin。 接受顺铂cisplatin治疗也会产生一定的副作用或不良反应，如在肾脏毒性方面：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1～6小时内发生，最长不超过24～48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4～6周恢复。神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。 顺铂化疗的不良副作用几天会消失？由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受药物治疗后其产生的副作用及副作用程度等都是不同的，副作用消失时间也会不同，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 接受顺铂cisplatin治疗患者应注意：禁忌用于对顺铂cisplatin或其他含铂化合物有过敏史的病人、孕妇或哺乳妇，以及肾功能不良的病人。顺铂cisplatin在细菌上有致突变作用，在动物细胞培养中可引起染色体畸变。尚未知道顺铂cisplatin是否排泄于乳汁中。为了避免对婴儿的损伤，不赞成在接受顺铂cisplatin治疗期间哺乳。顺铂cisplatin静滴时需避光。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：宫颈癌术前使用顺铂是为什么