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在使用索磷布韦(Sofosbuvir)治疗丙型肝炎的过程中,除了遵循正确的用法用量外,还需特别关注一系列用药注意事项。
治疗前需检测所有患者当前或既往HBV感染证据,HCV/HBV合并感染患者在治疗期间及治疗后随访期,需监测HBV再激活和肝炎发作情况,根据临床指征对HBV感染采取适当的治疗措施。
胺碘酮与含索磷布韦的方案合用可能导致严重症状性心动过缓,机制不明,不推荐合用。若无其他替代治疗方案,需告知患者相关风险,合用初期48小时需住院进行心脏监测,之后至少治疗前2周每日进行门诊或自我心率监测。
正在服用索磷布韦的患者需开始胺碘酮治疗时,或停用胺碘酮后即将开始索磷布韦治疗时(因胺碘酮半衰期长),需进行相同的心脏监测。患者出现晕厥、头晕、乏力、极度疲劳、呼吸困难、胸痛、意识模糊、记忆障碍等心动过缓症状时,需立即就医。
肠道P-糖蛋白(P-gp)诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能显著降低索磷布韦血浆浓度,削弱治疗效果,不推荐合用。
索磷布韦需与其他抗病毒药物联合治疗HCV感染,需参考联合用药的说明书,其相关警告和注意事项同样适用于该联合治疗方案。
HCV感染经直接抗病毒药物清除后,肝功能可能发生变化,影响合并用药的安全性和有效性。糖尿病患者可能出现症状性低血糖,需调整降糖药剂量;使用华法林的患者需监测国际标准化比值(INR),使用治疗窗较窄的细胞色素P450底物(如某些免疫抑制剂)的患者需监测药物浓度,根据情况调整合并用药剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月23日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204671

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