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伊马替尼和格列卫有区别吗?是同一种药吗?

作者
郭药师
阅读量:922
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:22:45

伊马替尼和格列卫有区别吗?是同一种药吗?伊马替尼和格列卫就是同一种药,两者是没有区别的。

伊马替尼(格列卫)为酪氨酸激酶抑制剂,是一种小分子蛋白激酶抑制剂,它具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

伊马替尼(格列卫)治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示,伊马替尼(格列卫)治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。伊马替尼组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。

伊马替尼组治疗第1年,39例患者发生心脏的严重不良事件,62例患者发生第二原发肿瘤(良性或恶性)。分析显示,治疗5年后,并未观察到任何新不良事件发生。伊马替尼(格列卫)组与(干扰素α+阿糖胞苷)组疾病进展绝大多数发生于最初4年(前4年中,伊马替尼组34/38,阿糖胞苷组64/71)。Sokal评分高的患者较评分中等及低的患者10年OS率显著更低。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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