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维奈托克国内什么时候上市的?维奈托克上市后叫维奈克拉吗?

作者
郭药师
阅读量:975
文章来源:医伴旅
2025-01-21 05:15:56

维奈托克是由艾伯维和基因泰克共同研发的一款“first-in-class”选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈托克旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

维奈托克单药及组合疗法均显示出较好的抗肿瘤活性,为多种类型血液系统恶性肿瘤尤其是难治复发患者开辟了一条新的途径。已证明对多种类型的恶性淋巴肿瘤有效,包括复发/难治的CLL缺失17p,总应答率约为80%。

2015年,维奈托克被美国食品和药物管理局(FDA)授予突破性治疗称号,用于已复发,变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者。

2016年4月,美国FDA批准维奈托克用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者。成为FDA批准的首个BCL-2抑制剂。

2016年10月,维奈托克在欧盟获批,商品名Venclyxto。

2018年11月21日,美国(FDA)批准维奈托克与阿扎胞苷,地西他滨或阿糖胞苷联合使用,作为75岁或75岁以上人群(对无法接受化疗药物治疗的年龄较大的成年患者)的急性髓细胞性白血病(AML)的首选治疗方法。

那维奈托克国内什么时候上市的?维奈托克上市后叫维奈托克吗?

2020年1月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理。维奈托克在国内上市后叫唯可来,也叫维奈托克。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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