黑色素瘤免疫治疗方案:伊匹单抗加纳武单抗

伊匹单抗（yervoy）是靶向作用于T细胞CTLA-4蛋白的免疫药物，纳武单抗是PD-1免疫检查点抑制剂，伊匹单抗联合纳武单抗治疗晚期肿瘤受到了广泛关注。2015年9月30日，FDA批准纳武单抗联合伊匹单抗治疗无法切除或转移性BRAF V600野生型的黑色素瘤患者。2016年1月23日，FDA扩大黑色素瘤适应症，批准两者联合用于无法切除或转移性黑色素瘤。

伊匹单抗+纳武单抗用于无法切除或转移性黑色素瘤患者的一线疗法。在CheckMate069研究2年的总生存期结果中，研究者从法国和美国的19个专业癌症中心，招募了患者，这些患者都是无法进行手术切除的III期或IV期黑色素瘤患者，年龄≥18岁、无治疗史、东部肿瘤协作组全身功能状态(ECOGPS)评分为0分-1分。患者以2:1比例随机分组，分别静脉使用纳武单抗欧狄沃(1mg/kg)+伊匹单抗(3mg/kg)、伊匹单抗(3mg/kg)+安慰剂，给药频率为每三周四次;在这期间，欧狄沃+伊匹单抗组患者另外给予欧狄沃(3mg/kg，每两周一次)，直到出现疾病恶化或强烈的毒副作用；伊匹单抗组患者则使用安慰剂，给药频率为每两周一次。

经过一段时间的随访之后，伊匹单抗对比安慰剂体现出了显著的总生存优势，死亡风险率降低28%，无复发生存及无远处转移复发生存也得到了类似结果。联合疗法组比伊匹单抗单药组的无进展生存期更长 (11.2 个月对比 5.3 个月。3 级或 4 级治疗相关性不良事件在 欧狄沃 单药组的 16.3%患者中发生，在 欧狄沃加伊匹单抗组的 55.0% 患者中发生，在伊匹单抗单药组的 27.3%患者中发生。

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