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HIV感染药物捷扶康使用说明书

作者
郭药师
阅读量:1204
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:46:44

HIV感染药物捷扶康使用说明书

通用名:艾考恩丙替片

商品名:捷扶康

全部名称:捷扶康,艾考恩丙替片,E/C/F/TAF,Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine and Tenofovir AlafenamideFumarate Tablets

适应症:捷扶康适用于治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。

用法用量:捷扶康应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。

成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年。捷扶康每日一次,每次一片,随食物服用。

如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。如果患者漏服一剂捷扶康超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。如果患者在服用捷扶康后1小时内呕吐,则应再服用一片。

不良反应:捷扶康主要不良反应为恶心、腹泻和头痛。

注意事项:

虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险,但是无法排除残余风险。应按照国家指南采取防止传播的预防措施。

合并感染HIV和乙肝或丙肝病毒的患者:

对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙肝或丙肝患者,出现严重且可能会致命的肝脏不良反应的风险升高。

尚未确定捷扶康在合并感染HV-1和丙肝病毒(HCV)的患者中的安全性和疗效。

丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。在合并感染HIV和HBV的患者中,停止捷扶康治疗可能会导致肝炎严重急性恶化。对于停止捷扶康治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。

肝脏疾病:

尚未确定捷扶康在有基础肝脏疾病患者中的安全性和疗效。对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,CART期间肝功能异常的频率增加,应根据标准临床实践进行监测。如果此类患者中存在肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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