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艾考恩丙替片治疗在HIV-1初治感染者这方面显示出统计学优效性

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:183
2021-05-07 10:54

艾考恩丙替片治疗在HIV-1初治感染者这方面显示出统计学优效性 :临床试验GS- US 292- 0104和GS-US -292-0111分析了艾考恩丙替片(捷扶康)治疗HIV-1初治感染者。

试验中患者以1:1 的比例将患者随机分配接受艾考恩丙替片(n=866) 每日一次或 艾维雷韦150mg/考比司他150mg恩曲他滨200mg/替诺福韦酯(富马酸盐形式) 245mg (E/C/F/TDE) (n=867)每日一次。 均值年龄为36岁(范围为18-76岁),85%为男性,57%为白人,25%为黑人,10%为亚裔。19%的患者确定为西班牙裔/拉丁裔。均值基线血浆HIV-1RNA为4.51og1o拷贝/mL (范围为1.3-7.0),23%患者的基线病毒载量>100,000拷贝/mL。均值基线CD4 细胞计数为427个/mm3 ( 范围为0-1,360),13% 的CD4 细胞计数<200个/mm3。

艾考恩丙替片治疗在HIV-1初治感染者这方面显示出统计学优效性

第144周时,与E/CF/TDF相比,艾考恩丙替片(捷扶康)治疗在HIV-1 RNA达到<50拷贝/mL方面显示出统计学优效性。百分比差异为4.2% (95%CI: 0.6%至7.8%)。在CD4细胞计数方面,第48周时艾考恩丙替片治疗组患者和EC/F/TDF治疗组患者中相对于基线的均值增幅分别为230个/mm3和211个/mm3(p=0.024),第144周时二组患者中相对于基线的均值增幅分别为326个/mm3和305个/mm3(p=0.06)。

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相关药讯
艾考恩丙替片功效与作用
艾考恩丙替片(捷扶康)是一个四合一的固定剂量复方单片药,它由艾维雷韦150 mg ,考比司他150 mg,恩曲他滨200 mg和丙酚替诺福韦10 mg合成,于2018年10月在我国上市,2019年底纳入医保药物目录,成为HIV感染者治疗新选择。那么,艾考恩丙替片功效与作用是什么? 艾考恩丙替片的作用 艾考恩丙替片(E/C/F/TAF)是被多国指南推荐的HIV一线治疗方案,相较市场上其它HIV药物,在药片负担上有着明显的优势。同时,TAF较传统的TDF副作用更小,安全性更佳4。根据目前的临床数据,艾考恩丙替片作为新的PEP方案,其完成率、依从性、安全性及疗效均较为乐观,若后续试验能够证实其HIV阻断效果,将为高危人群带来更有效也更安全的PEP选择。 艾考恩丙替片功效 法国的一项前瞻性、开放标签的单臂研究纳入98例受试者接受艾考恩丙替片治疗28 d,在服药第14、28、60、120天进行随访,主要终点为28 d时 PEP的完成率,同时对药物的疗效、患者依从性、生活质量及药物不良反应进行分析。28 d内无受试者出现HIV血清转换,也未出现急性HBV感染。80% ( 78/98)的受试者完成了PEP,未见因药物不良反应造成PEP中断[1]。 用药后第14、28天患者自我报告依从性为100%的发生率分别为64% ( 63/98 ) 、59% ( 58/98 ),受试者生活质量未发生明显改变。在第14、28天分别有59%( 58/98 )和44% ( 43/98)的受试者出现药物不良反应。在服药第14、28、60、120天,分别有19%、16%、15%、14%的受试者出现无力、腹痛、腹泻、头痛症状,无一例出现肝肾功能异常。 参考文献 [1]谭清,周仲辉,何盛华.艾考恩,丙替在成年获得性免疫缺陷综合征患者的临床应用[J].中国全科医学,2020,23(23):2964-2968. 相关热文推荐:艾考恩丙替片是化疗药吗?
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2023-05-06 13:58
艾考恩丙替片是化疗药吗?
艾考恩丙替片是化疗药吗 艾考恩丙替片是一种四合一的固定剂量复方单片药物,是在2018年于中国上市的针对HIV感染者治疗的新选择,可最大限度增强HIV的抑制效果,从而减轻患者机体免疫系统的损伤并促使其恢复。 关于HIV 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染是导致AIDS发生的主要原因,当机体感染HIV后,可使得免疫系统遭到破坏,进而导致CD4+T淋巴细胞在机体内的含量大幅度下降,促使细胞免疫缺陷,机体免疫功能下降,对病毒的清除能力也随之降低,最终可进展为艾滋病(AIDS)。抗逆转录病毒治疗是临床上治疗AIDS患者的主要方案,其主要作用机制在于通过使用多种抗病毒药物来降低免疫系统损伤和机体内病毒载量,进而抑制病情进展。 艾考恩丙替片的使用方法 1、成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年。 2、每日一次,每次一片,随食物服用。 3、如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。如果患者漏服一剂艾考恩丙替片超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。 4、如果患者在服用艾考恩丙替片后1小时内呕吐,则应再服用一片。 热文推荐:马来酸阿伐曲泊帕治疗再障的效果?
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2023-05-06 11:38
捷扶康副作用有哪些?长期吃捷扶康的副作用大吗?
捷扶康含有嵌合酶抑制剂,具有在短时间内快速抑制病毒复制的优点。此外,与现在经常使用的非核苷酸逆转录酶抑制剂(EFV)相比,捷扶康除了快速减少病毒量之外,更重要的是副作用的显著改善,包括过敏、头晕和其他可能影响日常生活的副作用。今天来了解一下捷扶康副作用有哪些?长期吃捷扶康的副作用大吗? 捷扶康副作用主要为:恶心、腹泻和头痛。 捷扶康临床试验证明,对肾功能和骨密度的影响大大降低。此外,使用第一代TDF的患者在切换到新一代TAF后还可以看到原有的骨密度和肾功能反弹。 捷扶康为了避免与含有二价阳离子如镁和钙的药物或食物一起服用:因为捷扶康是一种与trineme相同类型的嵌合酶抑制剂,如果单独服用,只要不与这种二价阳离子一起使用(交错至少两个小时),就不会造成任何影响。 捷扶康应该在没有精确卡路里计算的情况下随餐服用(可以与你认为是食物的任何食物一起服用,包括蛋白质饮料和果汁)。 捷扶康艾考恩丙替片服用方法:成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年:每日一次捷扶康,每次一片,随食物服用。 如果患者在正常服药时间的18小时内漏服一剂捷扶康,则患者应尽快随食物补服一剂,并恢复正常服药时间。如果患者漏服一剂捷扶康超过18小时,则患者不应服用漏服的剂量,仅恢复正常服药时间即可。 如果患者在服用捷扶康后1小时内呕吐,则应再服用一片。 在轻度或中度肝功能损害患者中无需调整捷扶康的剂量。尚未在重度肝功能损害患者中进行捷扶康Elvitegravir的研究;因此,不推荐将捷扶康用于重度肝功能损害患者。尚未确定在12岁以下或体重<35kg的儿童中捷扶康的安全性和疗效。尚无可用数据。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:HIV感染药物捷扶康使用说明书
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2022-10-26 14:52
艾考恩丙替片多吃了一粒怎么办?有什么副作用和注意事项?
艾考恩丙替片由丙酚替诺福韦、恩曲他滨、艾维雷韦,以及考比司他组成,商品名叫捷扶康,治疗人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)感染,患者需无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变。艾考恩丙替片是中国首个获批的适用于成年和青少年HIV感染的含有TAF/FTC的完整方案。 艾考恩丙替片多吃了一粒怎么办? 艾考恩丙替片的治疗应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起,推荐用量为每日一次,每次一片,随食物服用,患者需得是成人和年龄为12岁及以上且体重至少为35kg的青少年,如果在正常服药时间的18小时内漏服一剂艾考恩丙替片,需立即补服。如果超过了18小时,恢复正常用药即可,用药后1小时内呕吐的可再服用一片。偶尔多吃了一粒一般不会有太大影响,可以在生活中留意观察自己的身体感受,观察是否出现不舒服的感觉,若有不耐受可以及时联系医生,对症治疗,建议患者遵医嘱用药。 艾考恩丙替片有什么副作用和注意事项? 艾考恩丙替片虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,恶心、腹泻和头痛是艾考恩丙替片比较常见的副作用,总体上安全性比较耐受。患者治疗期间还需注意既往对本产品中所含活性成分或任一辅料出现过敏反应的患者禁用本品,患者当前所用的药物也应告知医生,因为药物之间可能会有相互作用;治疗期间患者仍需按照国家指南采取防止传播的预防措施;在合并感染HIV和HBV的患者中,停止艾考恩丙替片治疗可能会导致肝炎严重急性恶化;抗反转录病毒治疗期间体重、血脂水平和血糖水平可能会增加;接受艾考恩丙替片或任何其他抗反转录病毒治疗的患者可能会继续出现机会性感染和其他HIV感染并发症;对驾驶及操作机械能力的影响症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传问题的患者不应服用本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特鲁瓦达是什么药?需要长期服用吗?
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2022-04-24 15:17
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阿巴西普对难治性类风湿关节炎的疗效与安全性
导读:阿巴西普作为一种生物制剂改善病情抗风湿药,在治疗难治性类风湿关节炎(RA)方面显示出了一定的疗效和安全性。虽然阿巴西普在治疗难治性类风湿关节炎方面显示出了积极的疗效和良好的安全性,但是还是应该在医生的指导下进行治疗。适应症1、成人类风湿性关节炎:阿巴西普可用于减轻18岁及以上成人中度至重度类风湿关节炎 (RA) 的体征和症状,可以防止骨骼和关节进一步受损,并可以帮助进行日常活动。 阿巴西普可以帮助那些使用其他RA药物未获得所需结果的患者。在成人中阿巴西普可单独使用,也可与Janus激酶 (JAK) 抑制剂或生物疾病缓解抗风湿药物 (bDMARD) 以外的其他RA治疗一起使用,例如肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂。2、多关节幼年特发性关节炎:阿巴西普可减少 2 岁及以上患者的中度至重度多关节幼年特发性关节炎的体征和症状,可单独使用或与甲氨蝶呤 (MTX) 一起使用。 3、银屑病关节炎:阿巴西普可用于减少2岁及以上人群活动性银屑病关节炎的体征和症状,阿巴西普可单独使用或与其他非生物PsA治疗一起使用。治疗难治性类风湿关节炎的疗效阿巴西普在治疗活动性类风湿关节炎方面已有研究证实其效果,在一项针对中国人群的研究中,对于难治性难治性类风湿关节炎患者,阿巴西普联合csDMARDs显示出良好的临床疗效。在治疗期间,阿巴西普组患者的DAS28-ESR评分显著降低,有较高比例的患者实现了临床缓解或较低的疾病活动度。根据疾病评分,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗的患者中,有41%的患者达到了较低的疾病活动水平,而单独服用甲氨蝶呤的患者中为23%。根据X射线评分的变化,阿巴西普和甲氨蝶呤比单独使用甲氨蝶呤更能减少进一步的关节损伤,使用阿巴西普和甲氨蝶呤治疗后,57%的患者感觉症状有所缓解,而单独服用甲氨蝶呤的患者中比例为42%。安全性阿巴西普治疗的患者中有9.1%报告发生不良事件,但未发生严重感染,阿巴西普的长期治疗期间的安全性事件总体发生率没有增加,包括严重感染、恶性肿瘤和自身免疫事件等,且未见结核病例报道。国外的研究显示,阿巴西普的有效、安全和可及性均表现突出,药物留存率和ACR20/50的应答率数据较好。
已帮助人数0人
2024-05-08 14:17
吃泽布替尼贫血严重的处理措施
导读:泽布替尼是一种BTK抑制剂,用于治疗某些血液恶性肿瘤,如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。在治疗过程中,部分患者可能会遇到血液学毒性,包括贫血,这可能是由于药物副作用或疾病本身的发展。出现贫血后建议患者及时咨询医生,在医生的评估下明确贫血的严重程度,并通过支持性治疗等方法进行处理。泽布替尼药物概览泽布替尼是一种治疗被套细胞淋巴瘤的药物,它被定义为一种布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,并被制作成胶囊,患者通过口服方式服用此药品。 该药品由百济神州研发,2012年6月开始立项,2019年11月在美国上市,成为首个由中华人民共和国研发的在美国获批上市的抗癌新药。 适应症泽布替尼用于治疗至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药也用于治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。它还用于治疗至少接受过一次既往治疗的患者复发或对治疗无反应的边缘区淋巴瘤(MZL)。这种药也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。泽布替尼还与依鲁替尼联合用于治疗之前接受过至少2次治疗的患者复发或对治疗无反应的滤泡性淋巴瘤(FL)。导致贫血原因泽布替尼作为一种B细胞淋巴瘤-2(BTK)抑制剂,在抑制癌细胞增殖的同时,可能对骨髓中的正常造血干细胞产生一定的抑制作用,特别是影响红细胞的生成。这会导致红细胞数量减少,进而引发贫血。贫血的处理措施建议患者在医生的指导下进行补血,补血方法包括调整药物剂量或更换治疗方案。接受输血治疗,以提高血红蛋白水平,使用红细胞生成刺激剂(如促红细胞生成素)来刺激红细胞的产生。日常生活中改善饮食,增加含铁食物的摄入,如红肉、绿叶蔬菜和豆类。也可考虑使用铁补充剂,但需在医生指导下使用,以避免铁过量。
已帮助人数23人
2024-05-07 17:46
泽布替尼服药指南之饮食禁忌
导读:泽布替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗先前接受过治疗的成年人的套细胞淋巴瘤。泽布替尼治疗期间,饮食方面应注意避免辛辣、刺激性食物、避免含咖啡因的饮料、避免高脂餐、避免饮酒等。避免辛辣、刺激性食物如辣椒、咖啡、酒精、麻辣火锅、烧烤、芥末、大蒜、洋葱、辣条等,这些食物可能会刺激胃肠道,加剧胃部不适或加重出血风险。避免含咖啡因的饮料例如咖啡、茶、可乐等,这些饮品可能增加药物的副作用,如口干、口渴等,并可能影响药物的代谢和消化吸收。避免高脂餐高脂肪餐可能影响一些药物的吸收,虽然泽布替尼的药代动力学特性表明高脂餐对泽布替尼的AUC或Cmax没有显著临床影响,但通常建议患者保持健康的饮食习惯,避免过多摄入高脂肪食物,例如肥肉、炸串、炸鸡、肘子等。酒精通常建议在服用任何抗肿瘤药物期间限制或避免酒精,因为酒精可能加剧药物副作用,如恶心、呕吐、腹泻、肝损伤等,或与药物产生不利互动。葡萄柚和果汁许多药物会警告避免与葡萄柚及其果汁同时摄入,因为它们可以影响药物在体内的代谢,特别是通过干扰CYP3A4酶的作用。虽然泽布替尼的药物说明书中没有提到,但鉴于泽布替尼也可能通过CYP3A酶代谢,理论上应考虑这一潜在的相互作用风险。最好咨询医生是否需要避免葡萄柚产品。注意均衡饮食建议患者使用泽布替尼期间摄入丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养物质,包括新鲜的水果、蔬菜、全谷物和低脂肪的动物蛋白食物。增加膳食纤维摄入和补充水分,多吃富含膳食纤维的食物,如粗粮、豆类、蔬菜和水果等,有助于维持肠道健康,减少便秘症状发生。同时保持足够的水分摄入,有助于维持身体代谢和水分平衡。
已帮助人数7人
2024-05-07 17:46
ponvory的适应症及购买方式简介
导读:Ponvory通过调节免疫系统,特别是作用于淋巴细胞,尤其是T细胞,减少这些细胞从淋巴结向中枢神经系统的迁移,从而降低炎症反应的发生。在使用Ponvory时,患者应在医生的指导下进行治疗,并且要遵循说明书的推荐。这篇文章主要讲了Ponvory的适应症、作用功效、用药参考、警告和注意事项、购买方式等内容。适应症Ponvory适用于治疗成人的复发型多发性硬化症,包括:临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型疾病(RRMS)、活动性继发性进展型疾病(SPMS)。作用功效1、减少复发:Ponvory能减少多发性硬化症的复发率,对控制炎症和神经损伤有积极作用。延缓疾病进展:通过控制炎症和神经损伤,Ponvory有助于减慢疾病的长期进展速度,改善患者的生活质量和预后。2、降低残疾进展风险:研究表明,使用Ponvory治疗的患者中约有90%在三个月内没有残疾进展。3、减少炎症反应:Ponvory作用于特定的免疫细胞,有助于减少炎症反应的发生。4、降低发展为二级进展型多发性硬化症的风险:Ponvory能够降低患者发展成为二级进展型多发性硬化症的风险。用药参考Ponvory通常每日口服一次,餐前或餐后服用均可。需要进行剂量滴定,从较低剂量开始逐渐增加至维持剂量。如果漏服一次,应继续按计划服药,不必补服漏掉的剂量。如果漏服超过3天,则需要重新开始治疗和剂量滴定。警告和注意事项可能增加严重感染的风险,这些感染可能威胁生命或导致死亡。可能导致心率下降,特别是在开始服用时。有肝脏问题的患者应告知医生,因为Ponvory可能增加肝脏酶的水平。可能导致皮肤癌,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌。可能导致视力问题,如黄斑水肿,特别是在有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者中。在治疗期间和治疗结束后的1周内,应采取有效的避孕措施。购买方式医院药房:患者可以拿着医生开具的处方到附近的医院药房购买Ponvory。一些在线药店也提供处方药物的销售服务,但请确保选择信誉良好的在线药店,以保证药品的真实性和质量。如果Ponvory在患者所在地区不易获得,可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高。
已帮助人数8人
2024-05-07 17:34
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