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艾考恩丙替片治疗在HIV-1初治感染者这方面显示出统计学优效性

作者
郭药师
阅读量:690
2025-01-20 23:30:13

艾考恩丙替片治疗在HIV-1初治感染者这方面显示出统计学优效性 :临床试验GS- US 292- 0104和GS-US -292-0111分析了艾考恩丙替片(捷扶康)治疗HIV-1初治感染者。

试验中患者以1:1 的比例将患者随机分配接受艾考恩丙替片(n=866) 每日一次或 艾维雷韦150mg/考比司他150mg恩曲他滨200mg/替诺福韦酯(富马酸盐形式) 245mg (E/C/F/TDE) (n=867)每日一次。 均值年龄为36岁(范围为18-76岁),85%为男性,57%为白人,25%为黑人,10%为亚裔。19%的患者确定为西班牙裔/拉丁裔。均值基线血浆HIV-1RNA为4.51og1o拷贝/mL (范围为1.3-7.0),23%患者的基线病毒载量>100,000拷贝/mL。均值基线CD4 细胞计数为427个/mm3 ( 范围为0-1,360),13% 的CD4 细胞计数<200个/mm3。

第144周时,与E/CF/TDF相比,艾考恩丙替片(捷扶康)治疗在HIV-1 RNA达到<50拷贝/mL方面显示出统计学优效性。百分比差异为4.2% (95%CI: 0.6%至7.8%)。在CD4细胞计数方面,第48周时艾考恩丙替片治疗组患者和EC/F/TDF治疗组患者中相对于基线的均值增幅分别为230个/mm3和211个/mm3(p=0.024),第144周时二组患者中相对于基线的均值增幅分别为326个/mm3和305个/mm3(p=0.06)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月7日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207561

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艾考恩丙替片(Genvoya)
药品别称
捷扶康,艾考恩丙替片,E/C/F/TAF,Elvitegravir,Cobicistat,Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets、Genvoya
适应人群
用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的特定人群。[ 详情 ]
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