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靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况

作者
郭药师
阅读量:618
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:26:14

卡博替尼用来医治治疗经过了抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。用来治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。卡博替尼推荐剂量:口服,每次1片(60mg),每日1次;饭前1小时或饭后2小时服用;禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。今天来详细了解一下靶向药卡博替尼二线治疗肝癌的情况。

FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。批准基于III期临床试验CELESTIAL,经过索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者,接受卡博替尼较安慰剂显著改善总生存期,无进展生存期和客观缓解率也有明显改善。

全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估卡博替尼是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者受益。733名经治晚期肝细胞癌患者以2:1的比例随机分配接受60mg卡博替尼或安慰剂,每天一次口服,继续治疗直至疾病进展或出现难以忍受的毒性,不允许组间交叉。

截止第二次中期分析,使用卡博替尼组患者的中位总生存期(OS)达到了10.2个月,而安慰剂组为8.0个月;卡博替尼组的死亡风险降低24%。卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月,而安慰剂组为1.9个月;客观缓解率也有明显改善,卡博替尼组的ORR为4.0%,安慰剂组为0.4%。

对于之前只接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,卡博替尼组的获益更为明显,特别是OS。卡博替尼组的中位OS达到了11.3个月,而安慰剂组为7.2个月。中位PFS为5.5个月,安慰剂组为1.9个月。

安全性方面,卡博替尼组没有出现新的毒副事件。最常见的3/4级不良反应发生率高于安慰剂组,包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、乏力和食欲下降。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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