卡博替尼(XL184)可以改善转移性RCC的生活质量吗？

卡博替尼(XL184)是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，目前FDA批准的卡博替尼XL184的适应症有治疗进展性、转移甲状腺髓样癌（MTC）患者，晚期肾细胞癌（RCC）患者和晚期肝细胞癌患者。卡博替尼(XL184)可以改善转移性RCC的生活质量吗？

根据发表在《华尔街日报》上的METEOR试验的探索性分析结果，使用卡博替尼（XL184）治疗转移性肾细胞癌（RCC）的患者的生活质量与依维莫司治疗的患者相似，但病情恶化时间更长。

根据III期METEOR试验的结果，卡博替尼在先前的抗血管生成治疗后被批准用于晚期RCC的二线治疗，该研究发现卡波替尼显着改善了无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观与依维莫司比较。

“ METEOR试验表明，卡博替尼和依维莫司组的生活质量最初开始下降，并且随着时间的推移，通常保持类似的水平，”芝加哥西北大学芬伯格医学院的David Cella博士及其同事写道。“总的结果（包括PFS，OS和ORR）表明，与依维莫司相比，卡博替尼在先前接受过治疗的晚期RCC患者中具有比依维莫司更好的临床获益。”

为了进行生活质量分析，METEOR的658例患者在基线及整个研究过程中完成了19个项目的癌症治疗功能评估-肾脏症状指数（FKSI-19）和5级EuroQol（EQ-5D-5L）问卷。研究。他们还完成了9个项目的FKSI-疾病相关症状（FKSI-DRS）。

在整个试验的第48周，两个试验组的问卷完成率均保持在75％或以上。FKSI-19，FKSI-DRS或EQ-5D-5L问卷调查在两个研究部门之间没有发现时间差异。

从FKSI-19的特定项目来看，卡博替尼与腹泻和恶心加重有关，依维莫司与呼吸急促加重有关。

研究人员写道：“由于这是一项开放性试验，因此在常规临床实践中也可能观察到这些治疗差异。”“因此，管理应针对减轻任何一种药物的这些不利影响。”

恶化时间定义为FKSI-DRS中较之死亡，放射线进行性疾病或距基线下降4点或更多点的时间较早者。与依维莫司相比，卡博替尼治疗与恶化时间的改善有关（5.5 vs 3.7个月；P<0.001）。研究人员认为，这种改善主要是由死亡或放射线疾病进展事件驱动的，而不是FKSI-DRS的变化。与依维莫司相比，卡波替尼使那些骨转移患者的恶化时间明显改善。

研究人员写道：“观察到的卡博替尼（XL184）治疗组恶化时间的延长，除了改善了PFS，ORR和OS以外，还进一步支持了该药的整体临床益处，尽管没有生活质量的改善。”

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