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卡博替尼(XL184)可以改善转移性RCC的生活质量吗?

作者
郭药师
阅读量:1145
2025-01-21 15:34:29

卡博替尼(XL184)是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,目前FDA批准的卡博替尼XL184的适应症有治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。卡博替尼(XL184)可以改善转移性RCC的生活质量吗?

根据发表在《华尔街日报》上的METEOR试验的探索性分析结果,使用卡博替尼(XL184)治疗转移性肾细胞癌(RCC)的患者的生活质量与依维莫司治疗的患者相似,但病情恶化时间更长。

根据III期METEOR试验的结果,卡博替尼在先前的抗血管生成治疗后被批准用于晚期RCC的二线治疗,该研究发现卡波替尼显着改善了无进展生存期(PFS),总生存期(OS)和客观与依维莫司比较。

“ METEOR试验表明,卡博替尼和依维莫司组的生活质量最初开始下降,并且随着时间的推移,通常保持类似的水平,”芝加哥西北大学芬伯格医学院的David Cella博士及其同事写道。“总的结果(包括PFS,OS和ORR)表明,与依维莫司相比,卡博替尼在先前接受过治疗的晚期RCC患者中具有比依维莫司更好的临床获益。”

为了进行生活质量分析,METEOR的658例患者在基线及整个研究过程中完成了19个项目的癌症治疗功能评估-肾脏症状指数(FKSI-19)和5级EuroQol(EQ-5D-5L)问卷。研究。他们还完成了9个项目的FKSI-疾病相关症状(FKSI-DRS)。

在整个试验的第48周,两个试验组的问卷完成率均保持在75%或以上。FKSI-19,FKSI-DRS或EQ-5D-5L问卷调查在两个研究部门之间没有发现时间差异。

从FKSI-19的特定项目来看,卡博替尼与腹泻和恶心加重有关,依维莫司与呼吸急促加重有关。

研究人员写道:“由于这是一项开放性试验,因此在常规临床实践中也可能观察到这些治疗差异。”“因此,管理应针对减轻任何一种药物的这些不利影响。”

恶化时间定义为FKSI-DRS中较之死亡,放射线进行性疾病或距基线下降4点或更多点的时间较早者。与依维莫司相比,卡博替尼治疗与恶化时间的改善有关(5.5 vs 3.7个月;P<0.001)。研究人员认为,这种改善主要是由死亡或放射线疾病进展事件驱动的,而不是FKSI-DRS的变化。与依维莫司相比,卡波替尼使那些骨转移患者的恶化时间明显改善。

研究人员写道:“观察到的卡博替尼(XL184)治疗组恶化时间的延长,除了改善了PFS,ORR和OS以外,还进一步支持了该药的整体临床益处,尽管没有生活质量的改善。”

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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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