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多泽润二线治疗晚期非小细胞肺癌情况

作者
郭药师
阅读量:801
2025-01-20 05:39:23

二线治疗是指一线治疗期间或之后,肿瘤进展以及辅助化疗后6个月以上肿瘤复发或转移这两种情况下进行的治疗。多泽润(达克替尼)是第二代不可逆共价泛her酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。达克替尼用于对非小细胞肺癌的二线治疗。

多泽润(达克替尼)是一种第二代、不可逆的、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能不可逆抑制三种不同ErbB家族分子成员,包括EGFR/HER1,HER2和HER4。多泽润(达克替尼)二线治疗晚期非小细胞肺癌情况:

试验共入组452名未接受过系统治疗的晚期EGFR突变的NSCLC患者,他们在基线时无脑转移,且ECOG评分为0或1。所有患者随机分组,分别接受多泽润(达克替尼)(每次45mg,每日一次)或吉非替尼(250mg,每日一次)治疗。本次试验主要观察终点为盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS),研究者评估的PFS,客观反应率(ORR),持续反应时间(DOR)。

试验结果表明,之前评估的两组患者(达克替尼 VS 吉非替尼)的中位OS为34.1个月 VS 26.8个月;最新评估的两组患者的中位OS为34.1个月 VS 27个月,且42个月生存率为41% VS 33.6%。亚洲患者(达克替尼 VS 吉非替尼)的中位OS为37.7个月 VS 29.1个月,42个月生存率为45.1% VS 36.8%。接受多泽润(达克替尼)治疗的两组患者(EGFR外显子19缺失突变 VS EGFR L858R突变)的中位OS为36.7个月 VS 32.5个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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