FDA授予赛可瑞(克唑替尼)为突破性药物

FDA授予赛可瑞(克唑替尼)为突破性药物：近年来，肺癌的发病率和病死率均迅速上升，已成为对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤。赛可瑞(克唑替尼)的主要成份是克唑替尼。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，除ALK突变影响肿瘤细胞的生长外，c-met异常表达也调节肿瘤细胞增殖。因此，克唑替尼用于ALK融合突变和c-met基因突变的NSCLC患者。赛可瑞(克唑替尼)首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。赛可瑞(克唑替尼)于2013年1月获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的快速批准，并于同年7月在中国正式上市。

赛可瑞（克唑替尼）以ALK和c-met作为靶点，抑制肿瘤细胞信号的激活及传导，降低肿瘤细胞的生长、侵袭、转移，最终促进肿瘤细胞的死亡。赛可瑞（克唑替尼）通过阻断称为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的特定酶的作用来起作用。这种激酶在某些类型的肺癌细胞中过度活跃，并且刺激癌细胞的生长和扩散。赛可瑞(克唑替尼)推荐剂量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚确定时间各服1粒，一天剂量为500mg；口服，整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊；与食物同服或不同服均可；不可与葡萄柚子汁一起服用。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

赛可瑞(克唑替尼)在合用其他药物（包括非处方药、维生素、中草药）之前一定要先咨询医生。尤其是同服用圣约翰麦汁，芬太尼，阿芬太尼，三氧化二砷，西沙必利，可乐定，环孢素，地高辛，匹莫齐特，奎尼丁，西罗莫司或他克莫司，调节血压药物，抗艾滋病毒药，抗结核菌药，治疗癫痫发作的药物，抗抑郁症或精神疾病的药物，或麦角类药会影响本药在血中的浓度，应该慎用克唑替尼赛可瑞。

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