FDA授予赛可瑞(克唑替尼)为突破性药物

导读：克唑替尼是用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物，治疗期间患者应注意饮食，例如避免进食辛辣刺激性食物、避免抽烟及饮酒、避免食用葡萄柚及其制品等，否则可能会影响药物吸收，甚至影响患者体内的血药浓度，从而增加副作用出现的风险。辛辣刺激性食物由于克唑替尼本身就会引起患者出现一些恶心、胃痛等胃部不适，如果此时进食辣椒、花椒、芥末、葱姜、麻辣烫、麻辣火锅等辛辣刺激性食物，可能会加重克唑替尼引起的恶心和呕吐等胃肠道不良反应。抽烟及饮酒烟草和酒精的摄入可能会影响肝脏功能，从而影响克唑替尼的代谢和清除。此外，酒精还可能与药物产生不良反应，如果饮酒过多，可能会难以分辨是醉酒状态还是药物不良反应。葡萄柚及其制品克唑替尼通过CYP3A4酶进行代谢，而葡萄柚及葡萄柚汁含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶活性，可能导致克唑替尼血药浓度升高，增加副作用风险。因此，应避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及含有葡萄柚成分的食品和饮料。高脂饮食克唑替尼与高脂肪食物同时摄入可能影响药物的吸收。因此应尽量避免在服药前后短时间内食用大量油脂、炸食、奶油等高脂肪食品。富含维生素K的食物由于克唑替尼可能会增加出血风险，因此如果患者大量摄入富含维生素K的食物，如绿叶蔬菜、豆制品、奶酪等，可能会影响抗凝药物效果。如果患者同时使用抗凝药物，应保持维生素K摄入相对稳定。克唑替尼治疗期间，为了减轻胃肠道的负担，建议患者采取少量多餐的饮食方式，避免一次性进食过多。同时应注意适量饮水，适量饮水可以帮助维持身体的水分平衡，尤其是在出现腹泻等不良反应时，需要额外补充水分和电解质。

克唑替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌和其他类型肺癌的药物，通常需要医生的处方才能购买和使用。目前了解到克唑替尼60粒的购买方式主要包括医院或诊所、药店、在线药店、海外医疗服务机构、病友交流等方式，以下是几种购买克唑替尼的途径：1、医院或诊所您可以前往医院或诊所，向医生咨询并获取克唑替尼的处方。然后，您可以在医院的药房或者与医院合作的药品零售店购买药物。2、药店一些大型的药店或连锁药店可能也有售卖克唑替尼。您可以向药店咨询，看看他们是否有这种药物，并了解购买的具体流程。3、在线药店在互联网上，您也可以找到一些在线药店或电子商务平台购买克唑替尼。但请注意，选择在线购买药物时，一定要确保网站是合法和可靠的，避免购买到假冒伪劣的产品。4、海外医疗服务机构患者也可以在线查找正规专业有资质的海外医疗服务机构，他们可能会和海外药房有合作，可以将需要的药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，相对于到处奔波买药来说性价比更高。5、病友交流患者也可以和病友交流沟通，了解他们购买克唑替尼60粒规格的方式，或者和他们一起购买，但需要做好药物的质量和安全性辨别。无论您选择哪种购买方式，都需要先咨询医生并获取合适的处方。同时，也要注意药物的质量和安全性，遵循医生的用药建议，确保药物的有效性和安全性。关于克唑替尼克唑替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。克唑替尼通过抑制ALK的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。克唑替尼的出现为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择，并且在临床试验中显示出了一定的疗效。对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及老年人等特殊人群，克唑替尼的使用需要特别谨慎，并遵循医生的建议和指导。更多关于克唑替尼用药的内容可以点击：克唑替尼适应症,作用功效,用法用量,副作用及价格说明。这篇文章详细讲述了克唑替尼的用法用量等内容。克唑替尼用药须知1、如果您对克唑替尼、任何其他药物或克唑替尼胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。2、告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。4、如果您患有或曾经患有长 QT 综合征（一种罕见的心脏问题，可能导致心律不齐、昏厥或猝死）、心跳缓慢、心力衰竭、视力问题、肺癌以外的肺部问题或肝癌，请告诉您的医生或肾脏疾病。5、告知医生自己的怀孕计划。6、计划避免不必要或长时间暴露在阳光下，并穿戴防护服、太阳镜和防晒霜。克唑替尼可能会使您的皮肤对阳光敏感。相关热文推荐：艾曲波帕50mg的在哪里能买到正品?

克唑替尼为小分子多靶点的分子靶向药物,属于三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂, c-Met、ALK 等是其主要作用靶点，为分子靶向治疗领域新的里程碑。患者采用克唑替尼或AP化疗方案治疗均有一定效果,能够降低肿瘤标志物水平,延缓病情进展,延长PFS、OS,且对患者免疫功能损伤均较小,但克唑替尼药物不良反应更少,能够提升患者生存质量,具有较高的应用价值。关于克唑替尼(赛可瑞)克唑替尼是一种多靶点小分子酪氨酸激酶选择性抑制剂,主要是通过抑制细胞内ALK与间叶细胞表皮生长因子c-Met激酶的磷酸化,而达到控制肿瘤细胞的增殖的目的,加速肿瘤细胞的凋亡,对控制病情进展中有重要意义,可作为该类患者的一线治疗药物。2011年8月获美国食品药品管理局批准在美国上市,2013年1月获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。克唑替尼(赛可瑞)的作用克唑替尼作为一种经典的酪氨酸激酶受体抑制剂,还能诱导肿瘤细胞线粒体功能下降和代偿性高厌氧代谢，使细胞不能保持足够的ATP水平从而发挥抗肿瘤作用。已经有研究表明,具有复杂ALK基因融合类型的NSCLC患者对克唑替尼的治疗敏感性优于单纯EML4-ALK融合患者。克唑替尼(赛可瑞)的功效1、克唑替尼单药在PROFILE 1014 II 期临床试验中，SOLO-MON等将克唑替尼与化疗进行了比较,结果显示采用克唑替尼治疗患者缓解率更高,PFS更长，并且生活质量更高。化疗组患者中位PFS为7.9个月,而克唑替尼组患者中位PFS为10.9 个月。随后，也有类似的研究展示了相同的结论,一线化疗患者中位PFS为7.0个月,而一线克唑替尼治疗中位PFS为9.3个月。因此与化疗相比，克唑替尼对ALK基因突变阳性的NSCLC患者疗效更好。值得注意的是,在本次回顾性研究中,克唑替尼一线治疗ALK基因突变阳性的NSCLC患者,达到了比已有的一线克唑替尼临床试验更佳的临床获益。2、克唑替尼联合用药研究目的：分析非小细胞肺癌(NSCLC)疾病特点，评价克唑替尼联合沙利度胺治疗的效果。研究方法：86例NSCLC患者,采取随机数字表法分为对照组与观察组,各43例。对照组患者采取克唑替尼治疗,观察组患者在对照组基础上联合沙利度胺治疗。比较两组患者治疗效果、不良反应发生情况及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平。研究结果：观察组患者治疗 总有效率46.51%及临床控制率79.07%均高于对照组的23.26%、48.84%, 差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者TNF-α、VEGF、bFGF 水平分别为(10.45±2.99)、(384.59±70.50)、(8.65±2.45)pg/ml,低于对照组的(17.35±4.05)、(488.33 ±70.50)、(14.50±2.60)pg/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究结论：克唑替尼联合沙利度胺治疗NSCLC具有安全性、有效性价值,有助于抑制肿瘤发展、转移。更多关于克唑替尼作用功效的可以参考：克唑替尼胶囊的功效与作用等文章。克唑替尼(赛可瑞)的价格据网络信息，克唑替尼自费价：15600元/盒；医保报销后，大概需要患者自费4000-6000元/盒，具体要看你是”职工医保“，还是”居民医保“，报销政策也会因地而异。即便进入医保，克唑替尼的价格依旧昂贵，因此更多人选择使用海外版本的克唑替尼：1、老挝卢修斯的克唑替尼（赛可瑞）规格为250mg*60胶囊，参考价格区间在1200~1300之间。2、孟加拉伊思达的克唑替尼（赛可瑞）规格为250mg*60胶囊，参考价格区间在1500元~1600元之间。3、孟加拉碧康的克唑替尼规格为250mg*60粒，参考价格区间在3200~3300元之间。4、印度Azista的克唑替尼规格为250mg*30粒，参考价格区间在1500~1600元之间。热文推荐：依特立生(eteplirsen)说明书,作用疗效,用法用量,注意事项？

克唑替尼(赛可瑞)2024年的价格目前了解到老挝卢修斯版克唑替尼（赛可瑞）规格250mg*60粒胶囊的价格大概是 1215元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。克唑替尼(赛可瑞)的购买渠道1、可以在医院看诊，凭借医生处方在医院药房买药，这种方式最直接，也比较快。2、去往老挝购买，在当地医院看诊，凭借医生处方拿药，但路途远，风险较高，而且要选择当地正规医院，以防上当受骗。经济负担相对来说比较重。3、通过亲戚朋友或者病友的介绍，了解别人的购药方式，但这种需辨别好药物的真假和安全性，容易上当受骗。4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，但这种方式需要找到正规有资质的机构，可以签订药物合同，保证是正品，而且这种方式可以将药物邮寄到家，价格也实惠，性价比也高，适合长期用药。克唑替尼(赛可瑞)的作用功效克唑替尼主要用于ALK或ROS1基因阳性表达的晚期非小细胞肺癌患者，主要抑制ALK基因突变细胞的信号转导通路，从而阻碍癌细胞的生长、侵袭和转移，具有抗癌作用。通过抑制具有突变ALK基因的细胞信号传导通路，使癌细胞的生长、侵袭和转移的各种过程发生障碍，最终达到抗癌治疗的效果。克唑替尼(赛可瑞)的治疗效果PROFILE 1014 III 期试验比较了克唑替尼(赛可瑞)与化疗作为无性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的效果。在此，报告最终的总生存期（OS）结果。患者被随机分配接受口服克唑替尼(赛可瑞)250 毫克，每天两次（n = 172）或静脉注射培美曲塞 500 毫克/平方米加顺铂 75 毫克/平方米或卡铂（浓度-时间曲线下面积为 5 至 6 毫克-毫升/分钟），每 3 周一次，最多 6 个周期（n = 171）。疾病进展后允许交叉使用克唑替尼。采用分层对数秩检验和指定的秩保留结构失败时间模型分析OS，以考虑交叉治疗。试验结果 两组患者的OS中位随访时间均约为46个月。在化疗组中，有144名患者（84.2%）在后续治疗中接受了克唑替尼(赛可瑞)治疗。OS的危险比为0.760。克唑替尼(赛可瑞)的中位生存期未达到（NR），化疗的中位生存期为47.5个月。克唑替尼(赛可瑞)的4年生存概率为56.6%，化疗的4年生存概率为49.1%。经过交叉调整后，克唑替尼(赛可瑞)更有利于改善患者的OS。在接受克唑替尼治疗的患者中，随后接受ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者的OS最长。未发现新的安全信号。结论 PROFILE 1014研究的最终分析为ALK重排非小细胞肺癌患者的OS提供了一个新的基准，并强调了克唑替尼(赛可瑞)对延长该患者群体生存期的益处。相关热文推荐：德谷胰岛素(诺和达)2024年的价格是多少钱一盒?参考文献Solomon BJ, Kim DW, Wu YL, Nakagawa K, Mekhail T, Felip E, Cappuzzo F, Paolini J, Usari T, Tang Y, Wilner KD, Blackhall F, Mok TS. Final Overall Survival Analysis From a Study Comparing First-Line Crizotinib Versus Chemotherapy in ALK-Mutation-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2018 Aug 1;36(22):2251-2258. doi: 10.1200/JCO.2017.77.4794. Epub 2018 May 16. PMID: 29768118.