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治疗T淋巴细胞白血病新药-奈拉宾

作者
郭药师
阅读量:758
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:21:05

奈拉宾是一种细胞毒性脱氧鸟苷类似物前药。药物破坏快速分裂细胞中的DNA合成,诱导细胞凋亡。细胞毒活性的其他机制也可能存在。奈拉宾特别指出用于治疗T细胞急性成淋巴细胞白血病和T细胞淋巴细胞淋巴瘤的儿科和成人患者,该疾病在至少两种化疗方案治疗后未发生反应或复发。今天咱们来了解一下治疗T淋巴细胞白血病新药-奈拉宾。

奈拉宾在21岁及以下儿科患者的II期试验中进行了调查。该单臂多中心招募了84例难治性T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)或T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)患者; 其中31例接受了以前的化疗方案,其中39例接受了两次或更多次。所有患者在21天的治疗周期内通过1小时输注连续5天接受650mg / m 2。

结果表明,13%的受试者(n = 5)达到完全的疾病反应(骨髓胚细胞计数<5%)和外周血计数的完全恢复,10%(n = 4)达到完全的疾病反应而没有完全血液学恢复。反应时间为3.3〜9.3周,中位生存期为13.1周。

接受奈拉宾治疗需要注意:奈拉宾有潜在神经系统毒副作用,其神经毒性与剂量相关。通常包括嗜睡,意识模糊,共济失调,感觉异常和触感减退等。严重时会出现昏迷、癫痫持续状态、颅脊柱的脱髓鞘和上行性神经病变等Guillain-Barré症状。

2005年10月奈拉宾获得美国FDA的快速批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)新药。但国内目前还没有上市。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年8月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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