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吉妥单抗能减少儿童急性髓系白血病的复发且改善其无进展生存期

作者
郭药师
阅读量:568
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗能减少儿童急性髓系白血病的复发且改善其无进展生存期:吉妥单抗(吉妥珠单抗)是美国辉瑞生产的一种注射用药,于2017年09月获FDA批准上市,吉妥单抗(吉妥珠单抗)适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。吉妥单抗(吉妥珠单抗)是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的急性髓性白血病AML治疗方法。2项吉妥单抗(吉妥珠单抗)单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病AML患者的研究发现,接受吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗患者的生存期明显要比只接受支持治疗的患者长(4.9个月 VS 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发急性髓性白血病AML患者的研究发现,患者接受吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗后其见效时间、改善急性髓系白血病无进展生存期多久等都是不同的,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。

在临床试验中,吉妥单抗(吉妥珠单抗)联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,试验中纳入271例患者,评估了患者的无事件生存期,结果显示,吉妥单抗(吉妥珠单抗)联合化疗组的生存期显著长于化疗组,二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实,有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。

吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病AML的推荐剂量为第1天,第4天和第7天3mg/m²,共1个周期。患者需要在专业医生的指导下开始吉妥单抗(吉妥珠单抗)治疗,不可盲目用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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