6月2日,研究人员在ASCO2019年会上公布了一项恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的Ⅲ期研究数据。该研究显示,恩杂鲁胺与其他非甾体雄激素抗药性药物相比,降低死亡风险33%。服用恩杂鲁胺药物的男性中有80%总存活率超过3年,优于对照组的72%。这解决了辉瑞和安斯泰来为恩杂鲁胺寻找前列腺癌新适应症的问题。
这项代号为Enzamet的III期临床试验数据同时支持了另一个代号为Arches的III期试验结果。安斯泰来的肿瘤医学科学副总裁AndrewKrivoshik表示,“这两项研究实际上相辅相成。“2019年2月辉瑞发布III期Arches研究的结果,恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可将癌症恶化或死亡的风险降低61%。在分析时,仅使用ADT组的患者在出现影像学疾病进展(前列腺癌临床试验中常用的主要终点)证据之前平均生存率超过19.4个月。
目前,在前列腺癌治疗领域,恩杂鲁胺和强生的阿比特龙是最畅销的2款产品。阿比特龙于2011年上市之后一直统治市场,阿比特龙在2018年的全球销售额为34.98亿美元,较2017年同比增长39.6%。恩杂鲁胺于2012年上市,较阿比特龙晚了一年时间,但销售额呈现快速增长。该药物2019年的第一季度销售额为1.68亿美元,低于华尔街1.86亿美元的预测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614