盐酸缬更昔洛韦片使用说明书
通用名:万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)
商品名称:valcyte
全部名称:万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir
适应症:
高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。
巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
用法用量:
成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片,而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。
给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。
成人肾功能正常患者的推荐剂量:
治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:盐酸缬更昔洛韦片推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。
维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。
巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,盐酸缬更昔洛韦片建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。
对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。
儿科患者的推荐剂量:
小儿肾移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,建议每天一次的mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率))应在移植后10天内开始,直到移植后200天。
小儿心脏移植患者巨细胞病毒(CMV)的预防:对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者,建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量(7×BSA(牛血清白蛋白)×CrCl(肌酐清除率)),直至移植后100天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304