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依维替尼在中国有吗?

作者
郭药师
阅读量:791
2025-01-20 15:08:37

2018年7月,FDA批准依维替尼用于治疗IDH1突变的、复发/难治性急性髓系白血病。2019年6月,依维替尼单药治疗新诊断的、IDH1突变的、不符合强化化疗条件的、急性髓系白血病成人患者。依维替尼是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。那么,依维替尼在中国有吗?

依维替尼目前还没有在国内上市,因此患者只能选择购买国外上市的依维替尼,患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。

急性骨髓性白血病(AML)是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。据统计,约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变,突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸(α-KG)还原成2-羟基戊二酸(2-HG),异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。依维替尼是急性骨髓性白血病治疗新药。

2020年6月12日于JCO上发表的名为“Ivosidenib in Isocitrate Dehydrogenase 1–Mutated Advanced Glioma”的文章首次报道了IDH1抑制剂艾伏尼布应用于进展期IDH1突变胶质瘤的I期临床试验结果,结果显示在进展期IDH1突变胶质瘤的患者中,每天一次500毫克艾伏尼布具有良好的安全性,并且可以延长疾病稳定的控制时间以及减少非增强型肿瘤的生长。

依维替尼推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:依维替尼说明书

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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艾伏尼布(ivosidenib)
药品别称
艾伏尼布、依维替尼、ivosidenib、Tibsovo
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认存在易感IDH1突变的成人患者。[ 详情 ]
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