维加特使用说明书

维加特使用说明书：

尼达尼布维加特适用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 。

尼达尼布维加特推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。治疗前，进行肝功能检验。

尼达尼布维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

尼达尼布维加特剂量调整：肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量（每次100mg，每日两次）治疗，随后可增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次）。

儿童人群：尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。

老年患者（≥65岁）：与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整尼达尼布维加特起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。

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