米哚妥林中文说明书

米哚妥林中文说明书

通用名：米哚妥林

适应症：

与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM，25mg Aggressive Systemic Mastocytosis）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN，Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm）或肥大细胞白血病（MCL，Mast Cell Leukemia）。

用法用量：

口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日；ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。

警告和注意事项：

1、胚胎-胎儿毒性：RYDAPT可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。

2、肺毒性：监视对间质性肺病或肺炎的症状。在有肺毒性的体征或症状患者终止RYDAPT。 曽发生致敏性病例。

不良反应：

1、 AML：最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。

2、 ASM，SM-AHN，或MCL：米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。