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马塔西单抗(Marstacimab-hncq)适用于以下人群的常规预防性治疗,旨在预防或减少出血事件的发生频率。
血友病A:即先天性凝血因子VIII缺乏症患者。
血友病B:即先天性凝血因子IX缺乏症患者。
适用于血友病A或B患者,无论体内是否存在因子VIII或因子IX抑制物。
成人患者:年龄在18岁及以上。
儿童患者:年龄在6岁及以上(含6岁至18岁以下)。
在使用马塔西单抗(Marstacimab-hncq)前,应明确患者的血友病类型、抑制物状态及年龄是否符合适应范围。对于6岁以下儿童及正在接受免疫耐受诱导(ITI)治疗的患者,安全性和有效性尚未充分确立,需谨慎评估。
参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761369

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