Avlayah适用于亨特综合征(黏多糖贮积症II型)相关神经系统表现的治疗，其使用需满足特定的患儿条件及时机限制。具体适应症要求如下：

适用人群

用于症状前或已有症状的儿科患者，且体重需达到至少5公斤。

治疗时机

必须在发生严重神经功能损害之前启动治疗，以最大化中枢保护效果。

批准依据

该适应症基于加速批准路径获批，主要依据是治疗后脑脊液硫酸乙酰肝素水平显著下降。

持续批准条件

最终临床获益需通过后续确证性临床试验验证，否则可能撤回该适应症。

使用限制

不推荐与其他酶替代疗法联合使用，以避免叠加免疫原性或不良反应风险。

Avlayah针对亨特综合征的神经系统受累提供了靶向干预手段，但其精准的适用人群和启动时机需严格遵循上述标准。临床医师在处方前应评估患儿的神经功能状态及体重。