


图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Tonmya的适应症明确集中于成人纤维肌痛的治疗。纤维肌痛是一种以慢性广泛性骨骼肌疼痛为核心,常伴随疲劳、睡眠障碍、认知问题及情绪困扰的复杂综合征,其病理机制涉及中枢神经敏化。传统治疗颇具挑战,常需多药联合。Tonmya作为一种经专门设计的舌下片剂,其获批为这一患者群体提供了靶向性更强的药物干预手段,旨在从药物剂型源头探索更优的疼痛管理路径。
该适应症的确定,基于三项严谨的随机对照临床试验结果。研究证实,遵循疗程使用Tonmya(起始2.8mg,后续5.6mg,每日一次睡前舌下含服)能显著减轻患者的每日疼痛强度。其作用机制虽未完全阐明,但认为与其对中枢神经系统内5-羟色胺、组胺及毒蕈碱等多种受体的调节作用有关,可能有助于下调被异常放大的疼痛信号。
Tonmya适用于经临床诊断、寻求规范药物治疗的成年纤维肌痛患者。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219428

[ 免责声明 ] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
