Pixclara®是静脉注射用PET显像药物，用于联合其他诊断评估手段，鉴别1月龄及以上成人、儿科患者的神经胶质瘤复发/进展和治疗相关改变。药物由靶向小分子化合物，结合诊断用放射性同位素氟‑18构成。
神经胶质瘤放射性药物显像制剂
经静脉入血后，Pixclara靶向L型氨基酸转运蛋白1、2(LAT1、LAT2)。结合完成后，PET扫描仪即可检测到同位素释放的能量信号。Pixclara(TLX101‑Px)同时还有一项III期注册临床试验正在开展，拟拓展适应症用于脑转移瘤诊断。Pixclara是目前FDA唯一获批的神经胶质瘤放射性药物显像制剂。
适应症与用途
Pixclara联合其他诊断评估，配合正电子发射断层显像(PET)，用于鉴别1月龄及以上成人和儿科患者神经胶质瘤复发或进展与治疗相关改变。
警告与注意事项
结果误判风险
PixclaraPET检查存在结果误判可能。显像阴性不能排除神经胶质瘤复发或进展；显像阳性也不能确诊神经胶质瘤复发或进展。检查可出现结果模棱两可，包括低摄取、不典型摄取模式，造成假阳性或假阴性。
解读Pixclara‑PET结果时务必谨慎，必须结合病理学、横断面影像、既往病史等临床资料综合判断，支撑临床决策。
辐射风险
Pixclara会增加患者长期累积辐射暴露，长期累积辐射升高罹患肿瘤风险。需规范处置该药物，避免患者与医护人员受到非必要辐射。建议患者给药前后充分饮水，给药后频繁排尿。
不良反应
临床试验数据
临床试验条件差异较大，不同药物临床试验的不良反应发生率不可直接对比，也不一定等同于真实世界表现。
发生率≥0.5%的不良反应：头痛(0.5%)。
发生率＜0.5%的不良反应：恶心、注射部位反应、疲乏、全身不适。
儿科受试者不良反应
临床试验中儿科受试者整体安全性特征和成人保持一致。
鼓励您向FDA报告处方药的疑似不良反应。
