Sarclisa Escena(isatuximab-irfc)是一种靶向CD38的溶细胞性抗体，通过体内给药器进行皮下注射，用于治疗多发性骨髓瘤患者。

什么是Sarclisa Escena？

Sarclisa Escena含有isatuximab-irfc，这是一种IgG1衍生的单克隆抗体，其静脉注射剂型于2020年3月首次以商品名Sarclisa获批。Isatuximab-irfc通过与造血细胞和肿瘤细胞(包括多发性骨髓瘤细胞)表面表达的CD38结合而发挥作用。它通过暴露骨髓瘤细胞以便免疫系统清除、增强免疫系统(使骨髓瘤细胞更难存活)以及直接杀死骨髓瘤细胞，从而减少体内骨髓瘤细胞数量。

Sarclisa Escena通过CirCLIQ®体内给药系统(OBDS)皮下注射，或使用注射器和输液装置进行手动皮下给药。

Sarclisa Escena的FDA批准获得了多项研究的支持，其中包括关键的IRAKLIA3期非劣效性研究。该研究表明，通过体内给药器皮下注射的Sarclisa Escena与静脉输注相比，具有相似的疗效、药代动力学特征和安全性，同时治疗时间显著缩短，输液相关反应更少。

Sarclisa Escena相关的警告和注意事项包括：超敏反应及其他给药反应、中性粒细胞减少症、感染、第二原发恶性肿瘤、对某些实验室检查的干扰，以及胚胎-胎儿毒性。

Sarclisa Escena的适应症

联合泊马度胺和地塞米松，用于治疗既往至少接受过一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人多发性骨髓瘤患者。

联合卡非佐米和地塞米松，用于治疗既往接受过1至3线治疗的复发或难治性成人多发性骨髓瘤患者。

联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，用于治疗不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断成人多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，尽管有可用治疗，但由于复发而仍无法治愈。复发性(或复发)多发性骨髓瘤指癌症在治疗后或缓解期后复发。难治性多发性骨髓瘤指癌症对治疗无反应。

常见不良反应

联合泊马度胺和地塞米松时：上呼吸道感染、疲劳、肺炎、肌肉骨骼疼痛和腹泻。

联合卡非佐米和地塞米松时：上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。

联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松时：周围神经病变、便秘、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、注射部位反应、失眠、水肿、皮疹和红斑。

联合治疗方案中常见的血液学实验室异常(≥40%)包括：中性粒细胞减少、血小板减少、血红蛋白降低、白细胞减少和淋巴细胞减少。