2026年6月26日Viridian Therapeutics,Inc.宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lumvoa™(veligrotug-vvze)用于治疗甲状腺眼病(TED)。甲状腺眼病是一种罕见的、使人衰弱的自身免疫性疾病，特征为眼周及眼后组织的炎症和重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力损害。

首个获批的甲状腺眼病(TED)治疗药物

在两项关键的3期临床试验中，Lumvoa治疗在活动期和慢性期甲状腺眼病(TED)的关键体征和症状方面均显示出快速、持续且持久的改善；在活动期和慢性期疾病中、在复视反应率和复视完全消退方面均显示出统计学显著效果。

“Lumvoa的获批标志着我们在为甲状腺眼病(TED)患者提供有意义的治疗选择方面迈出了重要一步。”Viridian总裁兼首席执行官Steve Mahoney表示：“Lumvoa的设计以患者需求为首要考虑，是Viridian首个获得FDA批准的药物，也是我们的首个商业化产品。这标志着一个重要的里程碑，反映了Viridian跨职能团队多年来的专注执行。我们的商业和医学事务团队为这一刻已筹备许久，尤其是自去年获得突破性疗法认定以来。我们从第一天起就准备就绪，为患者和医生提供支持。”

获批的适应症

Lumvoa适用于甲状腺眼病(TED)的治疗，无论甲状腺眼病的活动状态或病程长短。

注意事项

输液反应

Lumvoa可能引起输液反应。在Lumvoa治疗的患者中，约9%报告出现输液反应。输液相关反应的体征和症状包括一过性血压升高、发热、寒战、头痛和疲劳。输液反应可能发生在输液期间或输液后不久。报告的输液反应通常为轻度或中度严重程度，通常可通过糖皮质激素、抗组胺药和退热药成功处理。对于出现输液反应的患者，应考虑给予标准预处理用药和/或以较慢的输液速度进行输注。

炎症性肠病

Lumvoa可能导致炎症性肠病(IBD)加重。在未诊断IBD的患者中，已有接受胰岛素样生长因子-1受体抑制剂治疗的患者报告出现IBD。监测患者是否出现IBD的体征和症状，包括无IBD病史的患者。如果怀疑IBD，应停用Lumvoa。

高血糖

Lumvoa治疗的患者可能发生高血糖或血糖升高。在临床试验中，12%的患者出现高血糖，其中一半患有糖尿病或糖耐量受损。如有必要，高血糖事件应通过降糖药物进行控制。在输注前评估患者血糖升高和高血糖症状，并在Lumvoa治疗期间继续监测。确保高血糖或已有糖尿病的患者在接受Lumvoa治疗前和治疗期间血糖控制良好。对于在Lumvoa治疗期间出现高血糖的患者，治疗后应继续监测。

听力损害(包括听力损失)

Lumvoa可能导致严重的听力损害(包括听力损失)，在某些情况下可能是永久性的。在Lumvoa治疗前、治疗期间和治疗后评估患者的听力，并权衡患者的治疗获益与风险。

具有生育能力的女性

应在开始使用Lumvoa前、治疗期间以及最后一次给药后6个月内采取适当的避孕措施。

Lumvoa是IGF-1R的全拮抗剂，也是首个获批的TED治疗药物，标签包含针对活动期和慢性期TED的临床数据，这些数据基于迄今为止在TED领域完成的两项规模最大的关键3期临床试验的积极结果。Lumvoa的给药方案为12周内进行5次静脉输注，每3周给药一次。