免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
首页药品新闻列表Lumvoa获FDA批准过程简介
Lumvoa获FDA批准过程简介
发布时间:2026-07-02 10:59:52
阅读量:0

Lumvoa(veligrotug-vvze)是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂,用于治疗甲状腺眼病。Lumvoa适用于甲状腺眼病的治疗,无论甲状腺眼病的活动状态或病程长短。

甲状腺眼病(TED)

甲状腺眼病(TED)是一种罕见的、使人衰弱的自身免疫性疾病,特征为眼周及眼后组织的炎症和重塑,甲状腺眼病(TED)可导致眼球突出、复视、疼痛和视力损害。甲状腺眼病(TED)最常与格雷夫斯病(一种可导致甲状腺功能亢进的自身免疫性疾病)相关。

Lumvoa含有veligrotug-vvze,这是一种胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抑制剂,作用机制是通过阻断自身免疫级联反应中驱动眼眶成纤维细胞活化、炎症、糖胺聚糖积聚和眼后组织扩张的信号通路而发挥作用。

Lumvoa的FDA批准基于THRIVE(活动期TED)和THRIVE-2(慢性期TED)两项关键的3期临床试验,这些试验达到了各自的主要终点和所有次要终点,在第15周时,在TED的所有关键体征和症状方面均一致显示出统计学显著且具有临床意义的改善。在两项临床试验中,患者接受了为期12周的疗程,该疗程设计旨在减轻治疗负担。Lumvoa显示出快速的临床获益起效,早在第3周就观察到眼球突出减少。

用药方式

Lumvoa通过静脉输注给药,输注时间为30至45分钟,每3周一次,共5次输注。

与Lumvoa相关的警告和注意事项包括输液反应、炎症性肠病、高血糖和听力损害(包括听力损失)。

不良反应

常见不良反应(发生率≥5%)包括肌肉痉挛、头痛、听力损害、高血糖、疲劳、腹泻、耳部不适、输液相关反应、恶心、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、皮肤干燥和高血压。

Lumvoa的获批标志着甲状腺眼病治疗领域的重要突破。作为首个同时覆盖活动期和慢性期TED、且在复视改善方面显示出统计学显著疗效的IGF-1R抑制剂,它为长期缺乏有效治疗选择的患者带来了新的希望。

参考资料:drugs新闻,drugs更新于2026年6月26日的新闻网址,https://www.drugs.com/history/lumvoa.html

[ 免责声明 ] 本页面内容来自drugs.com,不代表本站观点。内容仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

相关文章
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号