Lumvoa(veligrotug-vvze)是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂,用于治疗甲状腺眼病。Lumvoa适用于甲状腺眼病的治疗,无论甲状腺眼病的活动状态或病程长短。
甲状腺眼病(TED)
甲状腺眼病(TED)是一种罕见的、使人衰弱的自身免疫性疾病,特征为眼周及眼后组织的炎症和重塑,甲状腺眼病(TED)可导致眼球突出、复视、疼痛和视力损害。甲状腺眼病(TED)最常与格雷夫斯病(一种可导致甲状腺功能亢进的自身免疫性疾病)相关。
Lumvoa含有veligrotug-vvze,这是一种胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抑制剂,作用机制是通过阻断自身免疫级联反应中驱动眼眶成纤维细胞活化、炎症、糖胺聚糖积聚和眼后组织扩张的信号通路而发挥作用。
Lumvoa的FDA批准基于THRIVE(活动期TED)和THRIVE-2(慢性期TED)两项关键的3期临床试验,这些试验达到了各自的主要终点和所有次要终点,在第15周时,在TED的所有关键体征和症状方面均一致显示出统计学显著且具有临床意义的改善。在两项临床试验中,患者接受了为期12周的疗程,该疗程设计旨在减轻治疗负担。Lumvoa显示出快速的临床获益起效,早在第3周就观察到眼球突出减少。
用药方式
Lumvoa通过静脉输注给药,输注时间为30至45分钟,每3周一次,共5次输注。
与Lumvoa相关的警告和注意事项包括输液反应、炎症性肠病、高血糖和听力损害(包括听力损失)。
不良反应
常见不良反应(发生率≥5%)包括肌肉痉挛、头痛、听力损害、高血糖、疲劳、腹泻、耳部不适、输液相关反应、恶心、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、皮肤干燥和高血压。
Lumvoa的获批标志着甲状腺眼病治疗领域的重要突破。作为首个同时覆盖活动期和慢性期TED、且在复视改善方面显示出统计学显著疗效的IGF-1R抑制剂,它为长期缺乏有效治疗选择的患者带来了新的希望。






