2026年4月17日，美国食品药品监督管理局即将审查是否允许某些肽类物质用于配制药房生产的定制药物。根据本周早些时候发布的通知，FDA的一个顾问委员会定于7月底召开会议，讨论七种目前因安全性问题而受到限制的肽类物质。

肽类物质的应用与推广

肽类是短链氨基酸，被推广用于多种用途，包括治疗伤口、肥胖、失眠和炎症性疾病。

这些化合物因其健康和抗衰老益处而受到推广，卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已表示支持扩大其可及性。

他在社交媒体帖子中写道：“这一行动开始恢复受监管的获取渠道，并将立即开始将需求从黑市转移出去。”

监管现状：部分肽类已被限制

肽类已用于一些已获批的药物，如胰岛素和某些减肥药。但许多较新的肽类产品，例如网上销售的注射剂型，尚未经过临床试验证实其安全性。

据《华盛顿邮报》报道，FDA于2023年将几种肽类物质列入限制类别，意味着由于潜在风险，它们不应被用于复合药物。

尽管如此，一些远程医疗公司和社交媒体网红仍在推广这些肽类的组合，尽管关于这些混合物如何起作用的研究很少。

行业观点：需求刺激了非法市场

贸易组织配药学联盟的首席执行官Scott Brunner告诉《华盛顿邮报》：“配制药房正受到患者和处方医生的强烈要求，要求配制这些肽类药物，但从法律上讲，他们还不能这样做——至少现在还不能。”

他补充说：“这刺激了‘灰色市场’中的非法非药房参与者。”

《华盛顿邮报》称，FDA还将在2027年初之前审查另外五种肽类物质。

科学界的谨慎态度

然而，一些科学家持谨慎态度。

加州大学戴维斯分校医学院教授Paul Knoepfler告诉《华盛顿邮报》：“数据太少了，甚至很难确定所有可能的风险。