免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
首页药品新闻列表EMA建议扩展Selpercatinib适应症,新适应症包括扩展至2岁及以上RET突变晚期甲状腺癌儿科患者以及RET融合晚期实体瘤治疗
EMA建议扩展Selpercatinib适应症,新适应症包括扩展至2岁及以上RET突变晚期甲状腺癌儿科患者以及RET融合晚期实体瘤治疗
发布时间:2026-04-16 14:31:35
阅读量:0

2026年3月26日,欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见,建议修改药品selpercatinib(Retsevmo)的上市许可条款。

现有适应症变更内容

CHMP采纳了对现有适应症的如下修改(新适应症以粗体显示):

Retsevmo作为单药治疗,适用于以下成人患者:

携带RET融合、既往未接受过RET抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌。

Retsevmo作为单药治疗,适用于以下成人及2岁及以上儿科患者:

携带RET融合、对放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期甲状腺癌。

晚期RET突变型甲状腺髓样癌。

携带RET融合的晚期实体瘤,当不靶向RET的治疗方案临床获益有限或已用尽时。

后续步骤

关于该产品使用的详细建议将在更新后的产品特性摘要中描述,该摘要将发布在修订后的欧洲公共评估报告中,并将在欧盟委员会批准此项上市许可变更后,以所有欧盟官方语言提供。

参考资料:esmo新闻,esmo更新于2026年4月15日的新闻网址,https://www.esmo.org/oncology-news/ema-recommends-extension-of-indications-for-selpercatinib

[ 免责声明 ] 本页面内容来自esmo.org,不代表本站观点。内容仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

相关文章
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号