2026年3月26日,欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见,建议修改药品selpercatinib(Retsevmo)的上市许可条款。
现有适应症变更内容
CHMP采纳了对现有适应症的如下修改(新适应症以粗体显示):
Retsevmo作为单药治疗,适用于以下成人患者:
携带RET融合、既往未接受过RET抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌。
Retsevmo作为单药治疗,适用于以下成人及2岁及以上儿科患者:
携带RET融合、对放射性碘难治(若放射性碘适用)的晚期甲状腺癌。
晚期RET突变型甲状腺髓样癌。
携带RET融合的晚期实体瘤,当不靶向RET的治疗方案临床获益有限或已用尽时。
后续步骤
关于该产品使用的详细建议将在更新后的产品特性摘要中描述,该摘要将发布在修订后的欧洲公共评估报告中,并将在欧盟委员会批准此项上市许可变更后,以所有欧盟官方语言提供。






