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艾者思(Agiolax Madaus)颗粒的原研企业为德国Madaus GmbH(马博士大药厂),该药于1955年在德国率先获批上市,是全球首款卵叶车前子与番泻荚复方植物通便制剂;1962年在奥地利获批上市并持续更新许可,1991年获法国药品监管机构批准上市,全面覆盖欧洲核心医药市场。
海外医药动态显示,2019年南非药品监管局完成Agiolax持证方变更并正式核准上市,该药在欧盟多国均作为非处方药长期流通,凭借容积性+刺激性泻剂协同的复方优势,成为海外消化领域经典植物通便药,全球累计超40个国家完成注册与临床应用。

Agiolax(艾者思)是一种复方颗粒剂,由容积性泻药(卵叶车前子及卵叶车前果壳)与刺激性泻药(廷内维利番泻荚)组成,用于短期治疗偶发性便秘。其通过增加粪便容积、软化粪便并刺激结肠蠕动,从而促进排便。Agiolax需在足量液体下服用,以避免食道或肠道梗阻风险。
通用名称:艾者思、车前番泻颗粒、Ispaghula seed, ispaghula husk and tinnevelly senna pods granules
商品名称:Agiolax、AgiolaxMadaus
肠壁机械感受器:卵叶车前子及果壳作为容积性纤维,通过吸水膨胀增加粪便体积,刺激肠壁牵张感受器,反射性促进肠蠕动。
肠神经系统:番泻荚中的番泻苷(以番泻苷B计)经结肠菌群转化为活性代谢物(如大黄酸蒽酮),直接刺激结肠黏膜下神经丛,增强推进性收缩。
适应症:用于偶发性便秘的短期治疗(不超过1周)。
适应人群:成人、老年人及12岁以上青少年。
不适用人群:12岁以下儿童(安全性及有效性未建立)。
规格:250g/瓶。
性状:颗粒表面覆盖蔗糖涂层,具有植物精油特征气味(藏茴香、鼠尾草、薄荷)。
量勺:随附5g量勺(1平勺=5g颗粒)。
每5g(1量勺)含:卵叶车前子、卵叶车前果壳、廷内维利番泻荚、番泻苷。
非活性成分:藏茴香油、鼠尾草油、薄荷油、阿拉伯胶、滑石粉、氧化铁(E172)、硬石蜡、液体石蜡、蔗糖(每5g含约1.04g蔗糖)。
将颗粒直接置于舌面,不咀嚼、不压碎,用足量液体(水、牛奶、果汁或类似饮料)送服。每5g颗粒至少需要150mL(约1玻璃杯)液体。服药期间每日额外补充约10杯(约2.4L)液体,以充分水化。
成人、老年人及12岁以上青少年:
起始剂量为每晚1个5g量勺,若效果不佳可增至每晚2个5g量勺。
重要提示:不要在睡前即刻服用,应至少在就寝前半小时至1小时服用。服用其他药物时,应与艾者思间隔至少30分钟至1小时(避免吸附或吸收干扰)。使用最小有效剂量以达到柔软的舒适粪便。
最大日剂量:2个5g量勺(10g)。
12岁以下儿童:不推荐使用。
连续使用不得超过1周,除非医生明确允许。若用药1周后症状持续,应咨询医生或药师。
具体您可以阅读艾者思完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:艾者思的用法用量。
胃肠道:腹痛、腹部绞痛、稀便(尤其肠易激综合征患者中更易出现,减量后可缓解);腹胀;咽喉或肠道堵塞;肠梗阻(粪便干硬积聚于直肠肛管)——多见于液体摄入不足时。
过敏反应:皮疹(荨麻疹样)、瘙痒、面部潮红、呼吸困难。出现上述症状需立即停药并就医。
胃肠胀气(服药初期短暂出现,通常随适应缓解)。
尿液变色:黄色或红棕色尿,无临床意义,停药后消失。
若服药后出现胸痛、呕吐、吞咽或呼吸困难,提示可能发生食道或气道堵塞,需立即就医。
具体您可以阅读艾者思副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:艾者思的副作用。
吞咽困难、咽喉疾病、食管狭窄、食管裂孔疝(尤其伴胃灼热)——因膨胀后可能堵塞食道。
肠道梗阻(粪便干硬积聚伴腹痛、恶心、呕吐)或既往胃肠道手术史。
虚弱、衰弱或老年患者:使用期间需密切监测,因脱水或电解质紊乱风险增加。
糖尿病控制不佳:艾者思含蔗糖(每5g约1.04g),可能影响血糖。
不明原因腹痛、严重脱水。
若出现腹痛或粪便性状改变(如变细、带血),应停药并就医。
如需每日使用泻药才能缓解便秘,应就医评估(长期使用刺激性泻药可导致结肠动力下降,形成“泻药依赖”)。
液体不足风险:未饮足量液体可导致颗粒在咽喉或食道内膨胀,引发窒息或肠梗阻。若出现胸痛、呕吐、呼吸困难,立即急救。
失禁患者:应更频繁更换护理垫,避免皮肤浸渍。
在使用泻药前,应优先尝试增加运动、调整饮食(增加膳食纤维)或单用容积性泻药。咨询药师或医生。
【孕妇】禁用。缺乏安全性数据,且番泻苷可能刺激子宫收缩。
【哺乳期女性】禁用。部分成分(如番泻苷代谢物)可分泌入乳汁,可能引起婴儿腹泻。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。无已知生育力影响数据。
【儿童使用】12岁以下儿童禁用。未建立安全性与有效性。
【老年人使用】可使用常规成人剂量,但需监测以下风险:脱水及电解质紊乱(尤其同时使用利尿剂者)。吞咽功能减退,需确保足量液体送服。若体质虚弱,应在医生指导下使用。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。建议存在肾脏疾病的患者在使用前咨询医生(可能因脱水加重肾损伤)。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。番泻苷经结肠代谢,理论上无直接肝毒性,但严重肝病患者需谨慎。
出现以下任一情况者禁止使用艾者思:
1.对卵叶车前子、卵叶车前果壳、廷内维利番泻荚或任何辅料过敏(过敏表现:皮疹、瘙痒、气短)。
2.妊娠期或哺乳期。
3.胃肠道狭窄(任何部位)。
4.吞咽困难或咽喉疾病。
5.肠梗阻(机械性或麻痹性肠梗阻)。
6.活动性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、阑尾炎、巨结肠。
7.难以控制的糖尿病(血糖波动大)。
8.不明原因的腹痛。
9.严重脱水。
10.12岁以下儿童。
艾者思中的容积性成分可吸附其他药物,降低其吸收。以下药物应在服用艾者思前0.5–1小时或后0.5–1小时服用:
1.矿物质补充剂(如铁、钙、锌)或维生素B12。
2.强心苷类(如地高辛、洋地黄毒苷)——用于心力衰竭。
3.抗凝药(如华法林)——可能降低抗凝效果。
4.卡马西平(抗癫痫药)。
5.锂剂(双相情感障碍)。
胰岛素:糖尿病患者若随餐服用艾者思,可能需减少胰岛素剂量(因纤维可延缓碳水化合物吸收,降低餐后血糖峰值)。
甲状腺激素:可能减少甲状腺激素吸收,需监测甲状腺功能并调整剂量。
强心苷类(因低钾血症增加心律失常风险)。
利尿剂(加重电解质丢失)。
糖皮质激素(增加低钾血症风险)。
甘草根(本身可致低钾,与泻药合用风险叠加)。
若误服远超推荐剂量(如数倍于每日最大剂量),应立即联系当地急诊科或医生,并携带艾者思说明书及剩余颗粒。
主要风险:严重腹泻、脱水、电解质紊乱(低钾、低钠)、腹部绞痛。
支持治疗:补液、纠正电解质、止泻(必要时)。
可导致结肠动力丧失(泻药结肠)、低钾血症、继发性醛固酮增多症。
治疗:立即停药,就医评估。
卵叶车前子及果壳:不被消化吸收,在胃肠道内吸水形成凝胶状粪便,以原型排出。
番泻苷:口服后几乎不被上消化道吸收,到达结肠后被细菌β-糖苷酶水解为活性代谢物(大黄酸蒽酮),后者部分吸收入血并经尿液和胆汁排泄,部分作用于结肠神经。起效时间:通常6–12小时。
说明书中尚未明确:具体生物利用度、血浆蛋白结合率、半衰期等数据未提供。
温度:30°C以下保存。
开封后稳定性:首次开封后6个月内使用完毕。
包装完整性:若包装破损,请勿使用。
儿童安全:放置在儿童看不见且无法触及的位置。
废弃处理:请勿通过废水或家庭垃圾丢弃。咨询药师关于过期药品的回收方法。
德国Madaus GmbH
参考资料:爱尔兰健康产品监管局(HPRA)说明书更新于2021年5月,说明书网址:https://assets.hpra.ie/products/Human/26038/34f314c6-734c-4a7b-9c46-92249a4c9276.pdf
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