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拉替拉韦钾片(Isentress)
全部名称
拉替拉韦钾片、艾生特、Isentress、Raltegravir Potassium Tablets
适应人群
需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于成人及体重≥2kg、体重≥40kg的儿科 HIV-1 感染患者。[ 详情 ]
 规格:
400mg*60片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

拉替拉韦钾片(Isentress)的用药指南

使用拉替拉韦钾片(Isentress)期间,请严格遵医嘱,避免自行调整剂量或中断治疗,以降低耐药风险。

剂型使用核心原则

不同剂型的药代动力学特征存在差异,不可用拉替拉韦咀嚼片或口服混悬液替代400mg薄膜衣片或600mg高剂量(HD)薄膜衣片,咀嚼片和口服混悬液需遵循特定给药指导。拉替拉韦的可透析程度尚未明确,应避免在透析前给药。

各剂型服用与制备方法

薄膜衣片:需整片吞服,可随餐或空腹服用。

咀嚼片:可咀嚼或整片吞服,每日最大剂量为300mg,分两次口服。25mg咀嚼片若儿童难以咀嚼,可碾碎后使用。

25mg咀嚼片碾碎制备:将药片放入干净小杯,每片加入约5ml液体(如水、果汁或母乳),2分钟内药片会吸水崩解,用勺子压碎剩余颗粒后立即口服全剂量;若杯中有残留,需再加入5ml液体搅匀后立即服用。

口服混悬液:需参照使用说明制备和给药。取10ml水与1包口服混悬液粉末倒入配套混合杯,每包含100mg拉替拉韦,溶解后终浓度为10mg/ml,每日最大剂量为100mg,分两次口服。沿圆周轻轻搅拌45秒至形成均匀混悬液,不可摇晃;混合后30分钟内用注射器量取处方剂量口服,剩余混悬液需丢弃。

成人给药剂量

拉替拉韦薄膜衣片(含高剂量剂型)的成人推荐剂量如下:

初治患者或初始使用400mg每日两次方案实现病毒学抑制的患者:可选择1200mg(2片600mg)每日一次,或400mg每日两次。

经治患者:400mg每日两次。

与利福平合用时(无论初治或经治):800mg(2片400mg)每日两次。

儿科给药剂量

拉替拉韦各剂型(薄膜衣片、咀嚼片、口服混悬液)均可随餐或空腹服用,推荐剂量按体重分层如下:

体重≥40千克且能吞服片剂的儿科患者:若为初治或初始用400mg每日两次方案实现病毒学抑制,可选择400mg每日两次(400mg薄膜衣片)、1200mg(2片600mg)每日一次(600mg薄膜衣片)或300mg每日两次(咀嚼片),口服混悬液不适用。

体重≥25千克且<40千克的儿科患者:400mg每日两次(400mg薄膜衣片,需能吞服)或按体重给药(咀嚼片,分两次),600mg薄膜衣片和口服混悬液不适用。

年龄≥4周、体重3千克至<25千克的儿科患者:需按体重分两次给药,可选择咀嚼片或口服混悬液(口服混悬液适用于体重≤20千克),薄膜衣片不适用。

出生至4周(28天)、体重≥2千克的足月新生儿:仅可使用口服混悬液,按体重每日一次或两次给药;早产儿暂无相关数据,不推荐使用。

儿科体重分层细化剂量

体重25千克至<28千克(咀嚼片):150mg每日两次,可服用1.5片100mg咀嚼片(100mg片剂可对半分割)。

体重28千克至<40千克(咀嚼片):200mg每日两次,即2片100mg咀嚼片。

体重3千克至<4千克:口服混悬液2.5ml(25mg)每日两次,或1片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。

体重4千克至<6千克:口服混悬液3ml(30mg)每日两次。

体重6千克至<8千克:口服混悬液4ml(40mg)每日两次,或2片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。

体重8千克至<10千克:口服混悬液6ml(60mg)每日两次。

体重10千克至<14千克:口服混悬液8ml(80mg)每日两次,或3片25mg咀嚼片(可碾碎)每日两次。

体重14千克至<20千克:口服混悬液10ml(100mg)每日两次,或1片100mg咀嚼片每日两次。

体重20千克至<25千克(咀嚼片):1.5片100mg每日两次(100mg片剂可对半分割),口服混悬液不适用。

足月新生儿特殊剂量

出生至1周:按体重每日一次给药,2千克至<3千克为0.4ml(4mg),3千克至<4千克为0.5ml(5mg),4千克至<5千克为0.7ml(7mg)。

1周至4周:按体重每日两次给药,2千克至<3千克为0.8ml(8mg),3千克至<4千克为1ml(10mg),4千克至<5千克为1.5ml(15mg)。

若母亲在分娩前2-24小时服用过拉替拉韦,新生儿首次剂量需在出生后24-48小时内给予。

    参考资料: FDA说明书更新于2021年5月18日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022145

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    拉替拉韦钾片(Isentress)
    药品别称
    拉替拉韦钾片、艾生特、Isentress、Raltegravir Potassium Tablets
    适应人群
    需与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于成人及体重≥2kg、体重≥40kg的儿科...[ 详情 ]
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