伊匹木单抗，作为一种创新的免疫治疗药物，已经在多种恶性肿瘤的治疗中展现出显著的临床效果。自2011年获得美国食品药品监督管理局批准上市以来，作为细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)抑制剂，通过阻断CTLA-4与其配体的结合，增强T细胞的免疫活性，促进免疫细胞对肿瘤的攻击。

1.试验设计

IV期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、无致敏EGFR/ALK改变且ECOG体力状态≤1的成人患者按1：1至纳武利尤单抗360mg每3周一次+伊匹木单抗1mg/kg每6周一次，联合化疗(两个周期)或化疗(4个周期，非鳞状细胞癌患者可选择培美曲塞维持治疗)。

2.试验结果的设定

评估包括OS、无进展生存期、探索性分析包括肿瘤PD-L1表达和组织学的疗效，以及由于治疗而停止纳武单抗加伊匹木单抗化疗的患者的疗效。相关不良事件(TRAE)，以及使用截尾加权逆概率的治疗转换调整分析。

3.试验结论

在这4年的更新中，接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合化疗的患者继续长期，与化疗相比，无论肿瘤PD-L1表达和/或组织学如何，均具有持久的疗效获益。在化疗组中调整后续免疫治疗后，观察到更大的估计相对OS获益。这些结果进一步支持纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合化疗作为首选治疗方案。用于转移性/复发性NSCLC患者的一线治疗，包括肿瘤PD-L1<1%或鳞状组织学患者、高未满足需求人群。