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伊匹木单抗是一种免疫检查点抑制剂,用于多种实体肿瘤的治疗。它可单药使用,也可与纳武利尤单抗联合,用于晚期或转移性疾病的控制,旨在改善患者的临床预后和生存质量,覆盖从皮肤到消化道及呼吸系统的多种癌症类型。
针对不可切除或转移性黑色素瘤的成人及12岁以上儿童,伊匹木单抗可单药或联合纳武利尤单抗治疗;术后皮肤黑色素瘤患者、淋巴结受累>1mm的成人,也可使用。中高危晚期肾细胞癌成人患者,可联合纳武利尤单抗进行一线治疗。
MSI-H或dMMR不可切除或转移性结直肠癌患者(成人及12岁以上儿童)可联合纳武利尤单抗治疗。肝细胞癌成人患者,包括不可切除或转移性病例,以及既往经索拉非尼治疗的患者,也适合与纳武利尤单抗联用一线治疗。
无EGFR/ALK突变的转移性NSCLC成人患者、PD-L1≥1%的患者,可联合纳武利尤单抗进行一线治疗,部分患者可同时联合2周期铂类双药化疗。不可切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者,也可一线联合使用。
对于不可切除晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)、PD-L1≥1%的成人患者,伊匹木单抗可与纳武利尤单抗联用进行一线治疗,为高风险患者提供新的免疫治疗选择。
伊匹木单抗适用于多种晚期、转移性或术后高风险的实体肿瘤患者,能够单药或与纳武利尤单抗联合使用,覆盖黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管癌,为临床提供多样化的治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2025年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=125377

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