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全部名称：
Scemblix、asciminib、阿西米尼
适应症：
SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。
2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
Scemblix(asciminib)
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Scemblix(asciminib)
商品名称：Scemblix
英文名称：asciminib
中文名称：阿西米尼
全部名称：Scemblix、asciminib、阿西米尼
适应症
SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。
2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。
剂型和规格
1、20 mg薄膜包衣片剂:淡黄色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“20”，另一面刻有“Novartis”标志。
2、40 mg薄膜包衣片剂:紫白色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“40”，另一面刻有“Novartis”标志。
用法用量
1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。
只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续使用SCEMBLIX治疗。
2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
3、漏服剂量
每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
4、剂量调整
先前接受过两种或多种tki治疗的Ph+ CML-CP患者的剂量调整为了管理不良反应，按表1所述减少Scemblix(asciminib)剂量。
T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整
为控制不良反应，按表1所述减少SCEMBLIX剂量。
表1:不良反应SCEMBLIX的推荐减量
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剂量减少 |
之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量 |
出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量 |
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第一 |
· 40 mg，每日一次或 · 20毫克，每日两次 |
160毫克，每日两次 |
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后续还原 |
对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者，永久停用SCEMBLIX。 |
对于无法耐受160 mg每日两次的患者，永久停用SCEMBLIX。 |
表2:为管理不良反应而修改SCEMBLIX剂量
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逆反应 |
剂量调整 |
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血小板减少症和/或中性粒细胞减少症[参见“警告和注意事项”] |
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ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L |
扣留SCEMBLIX，直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。 如果解决: a、2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。 b、2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。 对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停SCEMBLIX治疗，直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或等于50×109/L，然后以减少的剂量恢复。 |
|
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高[参见“警告和注意事项”] |
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海拔高度大于2.0 x ULN |
扣留SCEMBLIX，直至浓度降至1.5x ULN以下。 如果解决: a、以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生，则永久停用SCEMBLIX。 如果未解决: b、永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。 |
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非血液学不良反应[参见“警告和注意事项”] |
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31级或以上 |
暂停SCEMBLIX，直至恢复至1级或以下。如果解决: 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。 如果未解决: 永久停用SCEMBLIX。 |
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简称:ANC，中性粒细胞绝对计数；PLT，血小板；ULN，正常上限。 |
|
不良反应
常见的不良反应见下表：
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|
SCEMBLIX N = 156 |
Bosutinib N = 76 |
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逆反应 |
所有年级 % |
3级或4级 % |
所有年级 % |
3级或4级 % |
|
感染和寄生虫病 |
||||
|
上呼吸道感染a |
26 |
0.6 |
12 |
1.3 |
|
肌肉骨骼和结缔组织疾病 |
||||
|
肌肉骨骼疼痛b |
24 |
2.6 |
17 |
1.3 |
|
关节痛 |
13 |
0.6 |
3.9 |
0 |
|
神经系统疾病 |
||||
|
Headachec |
21 |
1.9 |
16 |
0 |
|
一般疾病和给药部位条件 |
||||
|
疲乏的 |
20 |
0.6 |
11 |
1.3 |
|
皮肤和皮下组织疾病 |
||||
|
Rashe |
18 |
0.6 |
30 |
8 |
|
血管疾病 |
||||
|
Hypertensionf |
14 |
七 |
5 |
3.9 |
|
胃肠疾病 |
||||
|
腹泻 |
13 |
0 |
72 |
11 |
|
恶心 |
12 |
0.6 |
46 |
0 |
|
腹痛 |
14 |
0 |
24 |
2.6 |
|
简称:CP时Ph+ CML，慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)；tki，酪氨酸激酶抑制剂。 |
||||
b肌肉骨骼疼痛包括:肢体疼痛、背痛、肌肉痛、非心脏性胸痛、颈痛、骨痛、脊椎痛、关节炎、肌肉骨骼痛和肌肉骨骼胸痛。
cHeadache包括:头痛和创伤后头痛。
d疲劳包括:疲劳和乏力。
eRash包括:皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、脓疱性皮疹、湿疹、皮炎、皮肤脱落、剥脱性皮炎全身性、皮疹morbilliform、药疹、多形性红斑和皮疹红斑。
f高血压包括:高血压和高血压危象。
gDiarrhea包括:腹泻和结肠炎。
腹痛包括:腹痛、上腹痛、腹部不适、下腹痛、腹部压痛和上腹部不适。
注意事项
1、骨髓抑制
接受Scemblix(asciminib)治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有98名(28%)出现血小板减少症，分别有24名(7%)和42名(12%)患者报告有3级或4级血小板减少症。在3级或4级血小板减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至64周)。在98例血小板减少症患者中，7例(2%)患者永久停用sceblux，45例(13%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。
接受Scemblix(asciminib)治疗的69例(19%)患者出现中性粒细胞减少，分别有26例(7%)和30例(8%)患者报告3级和4级中性粒细胞减少。在3级或4级中性粒细胞减少症患者中，事件首次发生的中位时间为6周(范围:0.1至180周)。在69例中性粒细胞减少症患者中，4例(1.1%)患者永久停用Scemblix(asciminib)，34例(10%)患者因不良反应暂时停用sceblux。
接受Scemblix(asciminib)治疗的46名(13%)患者发生贫血，其中19名(5%)患者发生3级贫血。在3级或4级贫血患者中，事件首次发生的中位时间为30周(范围:0.4至207周)。在46例贫血患者中，有2例(0.6%)患者因不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。
根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
2、胰腺毒性
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，有9例(2.5%)发生胰腺炎，其中4例(1.1%)发生3级胰腺炎。所有胰腺炎病例均发生在I期研究(X2101)中。在9例胰腺炎患者中，2例(0.6%)患者永久停用sceblux，4例(1.1%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中，76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高，其中36例(10%)和8例(2.2%)患者分别出现3级和4级胰酶升高。在76例胰酶升高的患者中，有8例(2.2%)患者因不良反应而永久停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在Scemblix(asciminib)治疗期间或按照临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状，则暂时停用Scemblix(asciminib)，并考虑进行适当的诊断试验以排除胰腺炎[参见“剂量和用法”]。
根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用sceblux[参见“剂量和用法”]。
3、高血压
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有68名(19%)发生高血压，分别有32名(9%)和1名(0.3%)患者报告有3级或4级高血压。3级或4级高血压患者首次发病的中位时间为14周(范围:0.1至156周)。在68例高血压患者中，有3例(0.8%)患者由于不良反应而暂时停用Scemblix(asciminib)[参见“不良反应”]。
在Scemblix(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用SCEMBLIX[参见“剂量与用法”]。
4、超敏反应
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有115名(32%)发生超敏反应，6名(1.7%)患者报告有3级或4级超敏反应[参见“不良反应”(6.1)]。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
5、心血管毒性
在接受SCEMBLIX治疗的356名患者中，分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭[参见“不良反应”(6.1)]。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用SCE mblix。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。
在356名接受Scemblix(asciminib)治疗的患者中，有24名发生心律失常(包括QTc延长)，其中8名(2%)患者报告有3级心律失常。在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有3名(0.8%)出现QTc延长，1名(0.3%)患者报告出现3级QTc延长[参见“不良反应”]。
监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高心血管毒性，根据心血管毒性的持续性，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)[参见“剂量与给药”]。
6、胚胎-胎仔毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，Scemblix(asciminib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体暴露量(AUC)等于或小于推荐剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和畸形。如果在妊娠期间使用sceblux或如果患者在服用Scemblix(asciminib)期间怀孕，则告知具有生殖潜力的孕妇和雌性对胎儿的潜在风险。在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。有生殖潜力的雌性应在Scemblix(asciminib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法[参见“特定人群中的使用”]。
特殊人群用药
1、怀孕
根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可造成胚胎-胎仔伤害。没有关于孕妇使用Scemblix(asciminib)评估药物相关风险的可用数据。
在妊娠大鼠和兔中进行的动物生殖研究表明，在器官发生过程中口服阿西米尼会诱发结构异常、胚胎-胎仔死亡率和生长变化。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期
目前还没有关于Scemblix(asciminib)或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。
由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在服用Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的男性和女性
根据动物研究的结果，当对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可导致胚胎-胎仔伤害[参见“在特定人群中的使用”]。
在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。
在Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内，有生殖潜力的女性应使用有效避孕方法。
根据动物研究结果，Scemblix(asciminib)可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力。这种效应对生育力的可逆性尚不清楚。
4、儿童用药
尚未确定Scemblix(asciminib)在儿科患者中的安全性和疗效。
5、老年用药
总体而言，与年轻患者相比，未观察到65岁及以上患者服用Scemblix(asciminib)的安全性或疗效存在差异。75岁及以上的患者人数不足以评估安全性或疗效是否存在差异。
6、肾功能损害
对于轻度至重度肾功能损害(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至89 mL/min/1.73 m2)且无需接受SCEMBLIX透析的患者，无需调整剂量。
7、肝功能损害
对于接受Scemblix(asciminib)治疗的轻度[总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN和任何AST)的患者，无需调整剂量。
禁忌症
无
药物相互作用
某些CYP3A4底物
阿西米尼是一种CYP3A4抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP3A4底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
密切监测接受80 mg每日总剂量Scemblix(asciminib)联合使用某些CYP3A4底物治疗的患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。避免每日两次将200mg SCE mblix与某些CYP3A4底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。
CYP2C9底物
阿西米尼是一种CYP2C9抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加CYP2C9底物的Cmax和AUC，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
避免每日总剂量为80 mg的Scemblix(asciminib)与某些CYP2C9底物联合给药，在这种情况下，最小的浓度变化可能会导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，请按照其处方信息中的建议减少CYP2C9底物剂量。
避免每日两次200mg Scemblix(asciminib)与敏感CYP2C9底物和某些CYP2C9底物联合给药，在这些情况下，最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。如果联合用药不可避免，则考虑使用非CYP2C9底物的替代疗法。
某些P-gp底物
阿西米尼是一种P-gp抑制剂。同时使用Scemblix(asciminib)会增加P-gp底物的血浆浓度，这可能会增加这些底物的不良反应风险。
密切监测所有推荐剂量的Scemblix(asciminib)联合P-gp底物治疗患者的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重的毒性。
成分
本品主要成分为阿西米尼。
性状
红色片剂
贮存方法
储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。
分装并储存在原容器中，以防受潮。
生产厂家
诺华制药
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阿西米尼（Scemblix）治疗白血病效果怎么样
阿西米尼（Scemblix）治疗白血病的效果
一项1期剂量递增研究（NCT02081378）中，招募了9名加速期慢性粒细胞白血病（CML）患者和141名慢性期患者，对至少两种先前的ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）有耐药性或不可接受的副作用。主要目的是确定腹水的最大耐受剂量或推荐剂量（或两者兼有）。每天给药一次或两次（剂量为10-200mg）。
结果：患者接受了大量预处理；70％（150名患者中的105名）至少接受过三次TKI。腹水未达到最大耐受剂量。在慢性期CML患者中，基线时没有完全细胞遗传学反应的31人（54％）有完全的细胞遗传学反应；34名（92％）血液学复发的患者具有完全的血液学反应。
48％的可评估患者在12个月内实现或维持了主要分子反应，其中14名患者中有8名（57％）被认为对普纳替尼有耐药性或不可接受的副作用。
在基线时，5名T315I突变患者（28％）获得或维持了12个月的主要分子应答。临床反应持久；44例患者中有40例维持了主要分子应答。剂量限制性毒性作用包括无症状的脂肪酶水平升高和临床胰腺炎。
结论：阿西米尼（Scemblix）在对TKIs有耐药性或不可接受副作用的严重预处理CML患者中具有活性，包括波纳替尼失败的患者和T315I突变的患者。
阿西米尼（Scemblix）的作用功效
阿西米尼（Scemblix）能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用，是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂。
阿西米尼（Scemblix）的副作用
阿西米尼（Scemblix）的副作用常见的包括皮疹、疲劳、腹泻、恶心、肌酸激酶、丙氨酸氨基转移酶、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、脂肪酶、甘油三酯升高、淀粉酶、血小板计数减少、中性粒细胞计数和血红蛋白等，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。
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参考文献
Hughes TP, Mauro MJ, Cortes JE, Minami H, Rea D, DeAngelo DJ, Breccia M, Goh YT, Talpaz M, Hochhaus A, le Coutre P, Ottmann O, Heinrich MC, Steegmann JL, Deininger MWN, Janssen JJWM, Mahon FX, Minami Y, Yeung D, Ross DM, Tallman MS, Park JH, Druker BJ, Hynds D, Duan Y, Meille C, Hourcade-Potelleret F, Vanasse KG, Lang F, Kim DW. Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. PMID: 31826340; PMCID: PMC7724923.
已经帮助165人
2023-08-11 15:44
阿西米尼的治疗效果怎么样
阿西米尼可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，治疗白血病的效果显著。阿西米尼是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，解决脱靶活性，改善患者的预后。阿西米尼的适应症是费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML），慢性期（CP），既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的患者。
阿西米尼的试验效果
慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者对≥2酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）具有耐药性/不耐受性，由于疾病生物学和当前治疗的疗效和/或安全性不足，其预后不佳的风险很高。阿西米尼是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的BCR-ABL1抑制剂，有可能克服对批准的TKI的耐药性/不耐受性。
在这项3期开放标签研究中（NCT03106779），既往接受≥2次TKI治疗的CML-CP患者被随机分组（2:1），分别接受每天两次的40 mg阿西米尼和每天一次的500 mg博苏替尼。根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态对随机化进行分层。主要目的是比较阿西米尼与博苏替尼在第24周的主要分子应答率（MMR）。
试验结果
共有233名患者被随机分为阿西米尼（n=157）或博苏替尼（n=76）。中位随访时间为14.9个月。在第24周时，阿西米尼的MMR率为25.5％，博苏替尼为13.2％。在基线校正MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2％（95％置信区间，2.19-22.30；双侧P=0.029）。
与博苏替尼相比，阿西米尼发生的≥3级不良事件（50.6％vs 60.5％）和导致治疗中断的不良事件（5.8％vs 21.1％）更少。
该研究表明，阿西米尼与博苏替尼相比具有更高的疗效，同时具有良好的安全性。这些结果支持将阿西米尼作为一种新的治疗方法用于对≥2次TKIs有耐药性/不耐受性的CML-CP患者。
阿西米尼的副作用
阿西米尼的副作用常见的包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、关节痛、疲劳、水肿、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、瘙痒、头痛、咳嗽、出血、高血压等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。还有的患者可能出现严重的副作用，包括腹痛、呕吐、肺炎、肌肉骨骼疼痛、头痛、出血、便秘、心律失常和胸腔积液。用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
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参考文献
Réa D, Mauro MJ, Boquimpani C, Minami Y, Lomaia E, Voloshin S, Turkina A, Kim DW, Apperley JF, Abdo A, Fogliatto LM, Kim DDH, le Coutre P, Saussele S, Annunziata M, Hughes TP, Chaudhri N, Sasaki K, Chee L, García-Gutiérrez V, Cortes JE, Aimone P, Allepuz A, Quenet S, Bédoucha V, Hochhaus A. A phase 3, open-label, randomized study of asciminib, a STAMP inhibitor, vs bosutinib in CML after 2 or more prior TKIs. Blood. 2021 Nov 25;138(21):2031-2041. doi: 10.1182/blood.2020009984. PMID: 34407542; PMCID: PMC9728405.
已经帮助746人
2023-09-15 15:46
阿西米尼(asciminib)治疗白血病的疗效及耐药性？
阿西米尼(asciminib)治疗白血病效果明显，能够改善患者的预后，提高生活质量。由于每个患者的药物蓄积量不同、对药物的敏感度不同等，阿西米尼(asciminib)的耐药性因人而异。
阿西米尼(asciminib)药物介绍
阿西米尼(asciminib)是首个专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂，在全球范围内被批准用于治疗既往接受≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)成人。2020年12月5—8日在美国血液学会(ASH)年会上简要报告阿西米尼对TKI耐药或不耐受CML患者的分子学缓解(MMR)率达25.5%。
阿西米尼(asciminib)疗效
阿西米尼（asciminib）是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的 STAMP抑制剂，可有效缓解TKIs对CML的抗性，降低其对 TKIs的敏感性，提高疗效，改善患者的预后。
在ASCEMBL中，既往接受过≥2次tki治疗的CML-CP患者以2:1的比例随机(根据基线主要细胞遗传学反应分层)接受阿西米尼(asciminib)40 mg每日两次或bosutinib 500 mg每日一次治疗。与之前发表的主要分析结果一致，在中位数为2.3年的随访后，阿西米尼(asciminib)继续显示出优于bosutinib的疗效和更好的安全性和耐受性。第96周的主要分子反应(MMR)率(关键次要终点)在asciminib组为37.6%，而在bosutinib组为15.8%；校正基线MCyR后，两组间的MMR率差异为21.7%。
阿西米尼(asciminib)耐药性
在使用阿西米尼(asciminib)治疗期间，患者可能会出现耐药，但由于每个患者体内的药物蓄积量不同、对药物的敏感程度不同等因素，具体耐药时间也有所差异。若患者在治疗期间出现药物作用下降、疾病进展欧哲加重的情况，应第一时间咨询医生换药治疗，以免延误治疗导致疾病加重。
阿西米尼(asciminib)不良反应
阿西米尼(asciminib)被批准用于费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(CML-CP)患者，这些患者以前接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或具有T315I突变。一项研究报告了一项1期、开放标签、非随机试验(NCT02081378)的最新结果，该试验评估了115例不含T315I的CML-CP患者接受asciminib单药治疗(10-200mg，每日1次或2次)的安全性。
在大约4年的中位暴露时间后，69.6%的患者仍然使用asciminib。最常见的≥3级不良事件(AE)包括胰酶升高(22.6%)、血小板减少症(13.9%)、高血压(13.0%)和中性粒细胞减少症(12.2%)；所有级别的AE(大多数为1/2级)包括肌肉骨骼疼痛(59.1%)、上呼吸道感染(41.7%)和疲劳(40.9%)。临床胰腺炎和动脉闭塞事件的发生率分别为7.0%和8.7%。大多数AE发生在第1年，随后发生新事件(包括AOE)的可能性很低，支持asciminib在该人群中的长期安全性和有效性。
不良反应处理措施
1、高血压：在阿西米尼(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用阿西米尼(asciminib)。
2、超敏反应：包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用阿西米尼(asciminib)。
3、骨髓抑制：在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用阿西米尼(asciminib)。
因此，阿西米尼(asciminib)对于白血病患者的治疗是有效的，但也有可能会产生耐药性。对于具体个体而言，其疗效及耐药性情况还需根据患者的病情、治疗过程中的监测和医生的建议进行综合评估。
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2023-09-19 16:55
阿西米尼治疗白血病的试验数据
阿西米尼治疗白血病的试验
阿西米尼被批准用于既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或存在T315I突变的费城染色体阳性慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者。
对≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药/不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者由于疾病生物学特性以及当前疗法的疗效和/或安全性不足，极有可能出现不良预后。Asciminib是第一类BCR-ABL1抑制剂，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP），有可能克服对已批准的TKIs的耐药性/不耐受性。
在这项3期开放标签研究中（NCT03106779），既往接受过≥2种TKIs治疗的CML-CP患者被随机（2:1）分配接受阿西米尼40毫克，每天两次与博舒替尼500毫克，每天一次的治疗。随机化按基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行分层。主要目标是比较阿西米尼与博舒替尼在第24周时的主要分子反应（MMR）率。
试验结果
共有233名患者被随机分配到阿西米尼（n = 157）或博舒替尼（n = 76）。中位随访时间为14.9个月。第24周时，阿西米尼的MMR率为25.5%，博舒替尼的MMR率为13.2%。调整基线时的MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2%。
阿西米尼安全性
与博舒替尼相比，阿西米尼发生的≥3级不良事件（50.6% vs 60.5%）和导致中断治疗的不良事件（5.8% vs 21.1%）更少。
试验结论
研究结果表明，与博舒替尼相比，阿西米尼的疗效更优，安全性也更好。这些结果支持将阿西米尼作为一种新疗法用于对既往≥2种TKIs耐药/不耐受的CML-CP患者。
阿西米尼的作用功效
阿西米尼是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，解决脱靶活性，改善患者的预后，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，治疗白血病的效果显著。阿西米尼是欧洲首个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋（在科学文献中也称为STAMP抑制剂）起作用的CML治疗药物，为对目前可用的TKI治疗不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新想象的治疗方法。
阿西米尼的购买渠道
阿西米尼截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，目前的购买方式主要有两种：
1、去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，费用负担也重，购买时患者也需注意去正规医院药房购买。
2、通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。
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参考文献
Réa D, Mauro MJ, Boquimpani C, Minami Y, Lomaia E, Voloshin S, Turkina A, Kim DW, Apperley JF, Abdo A, Fogliatto LM, Kim DDH, le Coutre P, Saussele S, Annunziata M, Hughes TP, Chaudhri N, Sasaki K, Chee L, García-Gutiérrez V, Cortes JE, Aimone P, Allepuz A, Quenet S, Bédoucha V, Hochhaus A. A phase 3, open-label, randomized study of asciminib, a STAMP inhibitor, vs bosutinib in CML after 2 or more prior TKIs. Blood. 2021 Nov 25;138(21):2031-2041. doi: 10.1182/blood.2020009984. PMID: 34407542; PMCID: PMC9728405.
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2023-10-12 16:47
白血病慢性期用阿西米尼效果好吗?
阿西米尼是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的STAMP抑制剂，可有效缓解TKIs对CML的抗性，降低其对TKIs的敏感性，提高疗效，改善患者的预后。阿西米尼治疗白血病效果明显，可以提高患者的生活质量。阿西米尼可用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗；以及出现T315I突变的CP中Ph+ CML患者。
阿西米尼治疗白血病的试验数据
阿西米尼被批准用于既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或存在T315I突变的费城染色体阳性慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者。
一项开放标签、1期、非随机试验（NCT02081378）的最新结果，该试验评估了115例无T315I的CML-CP患者接受阿西米尼单药治疗的安全性、耐受性和抗白血病活性。
试验结果
经过大约4年的中位暴露后，69.6%的患者仍在使用阿西米尼。
根据数据截断，在基线时未出现指定反应的患者中，61.3%的患者BCR::ABL1≤1%，61.6%的患者≤0.1%（主要分子反应[MMR]），33.7%的患者国际评分≤0.01%。48/53名达到MMR的患者和19/20名在筛查时处于MMR的患者均保持了MMR，这支持了阿西米尼在这一人群中的长期安全性和有效性。
2021 年 10 月，美国食品和药物管理局批准了阿西米尼（asciminib，Scemblix）作为慢性期（CP）-CML 患者的三线选择，阿西米尼是首个通过异位结合专门靶向 ABL1 肉豆蔻酰口袋（STAMP）的 TKI。
阿西米尼在第24周达到了主要终点，显示服用阿西米尼的患者主要分子反应率为25.5%，而服用博舒替尼的患者主要分子反应率为13.2%，因此阿西米尼获得了加速批准。
此外，服用阿西米尼的患者获得完全细胞遗传学应答的比例较高，为40.8%，而服用博舒替尼的患者仅为24.2%。开具阿西米尼处方的临床医生应监测胰酶水平升高、高血压、心血管毒性（包括缺血和血栓栓塞）以及中性粒细胞和血小板数量减少等情况，因为这些情况可能需要中断治疗、减少剂量或中止治疗。
试验结论
阿西米尼是一种独特的靶向TKI，为临床医生提供了一种额外的三线及三线以上的治疗选择，无论突变状态如何，也为携带T315I突变的成人CP-CML患者提供了第二种TKI治疗选择。阿西米尼的用法用量
1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量：
阿西米尼80 mg口服，每日一次，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。建议每天服药时间大致相同，
2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量：
阿西米尼200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。
3、阿西米尼需要空腹用药，至少在服用阿西米尼前2小时和服用阿西米尼后1小时内避免进食。只要观察到临床获益，阿西米尼可以持续用药，直到出现不可接受的毒性。
建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法，以免影响原有治疗。
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参考文献
[1.]Mauro MJ, Hughes TP, Kim DW, Rea D, Cortes JE, Hochhaus A, Sasaki K, Breccia M, Talpaz M, Ottmann O, Minami H, Goh YT, DeAngelo DJ, Heinrich MC, Gómez-García de Soria V, le Coutre P, Mahon FX, Janssen JJWM, Deininger M, Shanmuganathan N, Geyer MB, Cacciatore S, Polydoros F, Agrawal N, Hoch M, Lang F. Asciminib monotherapy in patients with CML-CP without BCR::ABL1 T315I mutations treated with at least two prior TKIs: 4-year phase 1 safety and efficacy results. Leukemia. 2023 May;37(5):1048-1059. doi: 10.1038/s41375-023-01860-w. Epub 2023 Mar 22. PMID: 36949155; PMCID: PMC10169635.
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2023-11-15 16:48
阿西米尼(asciminib)是什么药？
阿西米尼(asciminib)商品名为Scemblix，是一种新型STAMP抑制剂，已于2021年10月29日经FDA受限制批准上市，用于治疗既往接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP患者或伴有T315I突变的Ph+CML-CP患者。关于阿西米尼(asciminib)阿西米尼(asciminib)是一种口服给药的小分子选择性变构抑制剂，靶向BCR-ABL1酪氨酸激酶的肉豆蔻酰口袋，由诺华制药研发，主要用于费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）。临床研究显示，Asciminib对耐药或不耐受其他的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂的CML患者疗效显著，且耐受性较好。用法用量1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+CML-CP患者：阿西米尼(asciminib)的建议的剂量是每天1次，每次80毫克，或者每天2次，每次40毫克，大约间隔12个小时。2、T315I突变的Ph+CML-CP患者：阿西米尼(asciminib)的建议每天2次，每次200mg，间隔12小时。推荐剂量的阿西米尼(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在使用阿西米尼(asciminib)之前2个小时和使用阿西米尼(asciminib)一个小时之内不要吃东西。副作用1、常见不良反应：疲劳、恶心、头痛、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。2、实验室异常：最常见的实验室检测异常(≥20%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、脂肪酶增加、淀粉酶增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、甘油三酯增加、尿酸增加和淋巴细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加。副作用处理措施1、疲劳：建议患者治疗期间注意休息，保持充足睡眠，避免劳累。2、恶心：患者可在医生的指导下适量服用维生素B₆，可在一定程度上缓解恶心，进食后避免剧烈运动或卧床休息，可静坐片刻。应选择清淡、易消化的食物，如鸡蛋羹等半流质饮食。3、头痛：头痛患者应保证有足够的休息，尤其是年老体弱的患者，应卧床休息。4、上呼吸道感染：对症治疗主要是应用药物镇痛，患者可在患者可在医生的指导下进行对症治疗，例如发热、头痛患者可在医师明确诊断下，服用解热镇痛药缓解症状。5、肌肉骨骼疼痛：建议患者治疗期间避免磕碰，可适当进行运动，必要时可使用镇痛药物缓解。6、皮疹：皮疹患者可使用炉甘石洗剂等药物缓解瘙痒，若皮疹、瘙痒严重，可使用苯海拉明、西替利嗪等药物缓解症状。7、腹泻：腹泻的患者应注意腹部保暖，同时避免进食寒凉食物，避免加重腹泻症状。治疗效果慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者对≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药/不耐受，由于疾病生物学和当前疗法的疗效和/或安全性不足，其预后不良的风险很高。阿西米尼(asciminib)是第一个靶向ABL酪氨酸激酶的BCR-ABL1抑制剂，有望解决现有TKIs耐药/耐药问题。在这项3期开放性研究中，既往接受≥2次TKIs治疗的CML-CP患者被随机(2:1)接受阿西米尼(asciminib)40mg每日两次与bosutinib500mg每日一次的治疗。随机化根据基线时的主要细胞遗传学反应(MCyR)状态进行分层。本研究的首要目标是对24周时阿西米尼(asciminib)与bosutinib的主要分子应答（MMR）比率进行对比。共有233名患者被随机分配到asciminib组(n=157)或bosutinib组(n=76)。中位随访时间为14.9个月。第24周时，阿西米尼(asciminib)组的MMR率为25.5%，bosutinib组为13.2%。对基线MCyR进行调整后，治疗组之间的MMR率差异为12.2%。阿西米尼(asciminib)的3级及3级以上的不良事件发生率（50.6%对60.5%）低于博舒替尼。该研究显示阿西米尼(asciminib)的疗效优于bosutinib，且具有良好的安全性。这些结果支持使用阿西米尼(asciminib)作为CML-CP患者的一种新疗法，这些CML-CP患者对≥2次既往TKIs治疗有抵抗/不耐受。相关热文推荐：卡博替尼(Cabozantinib)和赛沃替尼有何区别？
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2023-12-20 15:52
阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到？
阿西米尼(asciminib)截至2024年2月4日还没有在内地上市，因此暂时无法在国内直接买到，但是可通过医院、诊所、线下药房、在线药房、医疗服务机构、参与临床试验、出国、咨询病友、添加病友群等途径进行购买，基本能够买到。阿西米尼的作用机制阿西米尼/Scemblix(asciminib)是第一个也是唯一一个与ABL肉豆蔻酰口袋结合的抑制剂，肉豆蔻酰口袋是激酶结构域的一个独特位点，在非 CML 患者中通常由 ABL1 的肉豆蔻酰化N末端占据。在体外或CML动物模型中进行的研究中，阿西米尼显示出针对野生型 BCR::ABL1和激酶的几种突变形式（包括 T315I 突变）的活性。阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到1、医院：可以前往中国台湾的医院就诊，然后再当地医院治疗，并开具阿西米尼的医疗处方，就能够买到阿西米尼。2、诊所：可以前往中国台湾的诊所就诊，然后开具阿西米尼的医疗处方，也能够买到阿西米尼。3、线下药房：可以前往中国台湾的线下药房，咨询他们的药剂师明确是否能够买到阿西米尼，可以多跑几个4、在线药房：可以在互联网上查找一些售卖阿西米尼的在线药房，然后直接下单购买。5、医疗服务机构：在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作，能够提供全球找药、购药等医疗服务，而且药物版本和类型比较全面，通常可以买到阿西米尼，可以咨询客服人员了解是否能够买到阿西米尼，以及价格是多少，确定买药后一般是通过邮寄的方式获取药物。6、参与临床试验：有一些国内的大型医院或医疗机构可能正在进行关于阿西米尼的临床试验，可以了解当地医院或医疗机构是否有关于阿西米尼的临床招募。如果符合招募条件，可以参与试验，然后直接获取阿西米尼。7、出国：可以前往美国等国家进行海外就医，可以直接获取阿西米尼，或者是直接在国外的药店中购买阿西米尼，但是出国购药的花费成本比较大，来回路费就是很大的开销。8、咨询病友：可以咨询身边或网上认识的白血病病友，问问他们都是从哪些途径买到阿西米尼的，还能够了解在购买流程。9、添加病友群：在网上添加靠谱的白血病病友群，咨询群里的成员是否购买过阿西米尼，以及如何购买、价格区间等。阿西米尼的价格1、40mg*60片：一盒的参考价格大约在2970元-3500元之间，另外的参考价格大约在88425元-90000元之间。2、20mg*60片：一盒的参考价格大约在88425元-90000元之间。阿西米尼的疗效在一项多中心、随机、主动对照、开放标签研究中，评估阿西米尼与第二代TKI比较剂博舒替尼相比的疗效和安全性。研究显示，经过28个月的中位随访，接受阿西米尼治疗患者的中位治疗持续时间为24个月，接受博舒替尼治疗的患者为7个月。与博舒替尼相比，阿西米尼在第96周时的MMR率增加了一倍多，为38% ，博舒替尼组为6%。几乎所有达到MMR的阿西米尼患者都将其维持超过16个月（97%的概率）。总结建议在购买阿西米尼时，联系当地医疗机构或通过官方渠道获取最新、最准确的信息。相关热文推荐：舒沃替尼在国内哪里能买到？
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2024-02-04 15:33
阿西米尼是什么药？
阿西米尼一种用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的药物，是一种新型“特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋”（STAMP）BCR-ABL 1抑制剂，由诺华公司开发，用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）。阿西米尼药物介绍阿西米尼是一种口服小分子选择性变构抑制剂，靶向BCR-ABL1酪氨酸激酶的肉豆蔻酰口袋，商品名称为Scemblix，英文名称为asciminib。阿西米尼对许多单一催化位点突变（如T315I）有活性，这些突变赋予了对结合BCR-abl1 ATP结合位点的常规酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的耐药性。2021年10月29日，美国食品药品监督管理局加速批准阿西米尼用于治疗既往接受过两种或多种酪氨酸治疗的慢性期 (CP) 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML) 患者激酶抑制剂 (TKI)，并批准阿西米尼用于治疗 T315I 突变CP中Ph+CML成人患者。阿西米尼用法用量对于既往接受过两种或两种以上TKI治疗的CP Ph+CML患者，阿西米尼的推荐剂量为每天一次，每天大约同一时间口服80mg，或每天两次，每次40mg，间隔大约12小时。对于携带T315I突变的CP中Ph+CML患者，推荐的阿西米尼剂量为200mg，每天服用两次，用药间隔大约12小时。阿西米尼副作用阿西米尼最常见的不良反应是肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、上呼吸道感染、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常是中性粒细胞计数、甘油三酯增加和血红蛋白减少以及肌酸激酶、血小板计数减少、脂肪酶和淀粉酶增加、丙氨酸转氨酶。治疗效果在ASCEMBL中，既往接受过≥2次TKIs治疗的CML-CP患者以2:1的比例随机（根据基线主要细胞遗传学反应【MCyR】分层）接受阿西米尼40mg每日两次或博舒替尼500mg每日一次治疗。与之前发表的初步分析相符合，经过2.3年的中位随访期，阿西米尼仍表现出比博舒替尼更有效、更安全、更易耐受的优点。第96周的主要分子反应（MMR）率阿西米尼为37.6%，而博舒替尼为15.8%；在对基线MCyR进行调整后，两组之间的MMR率差异为21.7%。与博舒替尼相比，阿西米尼发生的≥3级不良事件（AE）较少和导致治疗中断的AE。与博舒替尼相比，接受阿西米尼治疗的患者比例更高，并随着时间的推移继续获益，这支持阿西米尼作为既往接受≥2次TKIs治疗的CML-CP患者的标准治疗方案。总结阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，它用于患有T315I突变的癌症或接受至少两种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的癌症的患者。阿西米尼可阻断 BCR::ABL 融合蛋白，这可能有助于阻止癌细胞生长并可能杀死它们。相关热文推荐：曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久？
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2024-02-19 15:55
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问
T315I突变的Ph+ CML-CP患者怎么服用Scemblix(asciminib)？
答
2T315I突变的Ph+ CML-CP患者Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg，口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。建议患者将Scemblix(asciminib)片剂整个吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法。
已经帮助1057人
2023-03-28 16:08
问
Scemblix(asciminib)漏服了怎么办？
答
Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服，每日一次，每天服药时间大致相同，或40 mg口服，每日两次，间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。
每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约12小时，则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib)剂量超过约6小时，则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
已经帮助1085人
2023-03-28 16:11
问
怎么辨别Scemblix(asciminib)的真假？
答
真正的Scemblix(asciminib)片剂的外观是：20 mg薄膜包衣片剂:淡黄色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“20”，另一面刻有“Novartis”标志。40 mg薄膜包衣片剂:紫白色，非红色，圆形，双凸，边缘有斜面，薄膜包衣片剂一面上刻有“40”，另一面刻有“Novartis”标志。建议患者从正规渠道购买，正品有保证。
已经帮助1061人
2023-03-28 16:15
问
Scemblix(asciminib)会引起贫血吗？
答
Scemblix(asciminib)会引起贫血。接受Scemblix(asciminib)治疗的患者出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血，在前3个月的治疗中，每两周进行一次全血细胞计数，之后每月或根据临床指示进行一次。监测患者骨髓抑制的体征和症状。根据血小板减少症和/或中性粒细胞减少症的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Scemblix(asciminib)。建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1057人
2023-03-28 16:15
问
Scemblix(asciminib)引发了高血压怎么办？
答
在Scemblix(asciminib)治疗期间，根据临床指示，使用标准抗高血压治疗监测和管理高血压；对于3级或更高的高血压，根据高血压的持续情况，暂时停用、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。建议患者在医生的指导下用药，若出现不耐受，及时联系医生，对症治疗。
已经帮助1050人
2023-03-28 16:21
问
Scemblix(asciminib)引起了皮肤病变(皮疹,水肿)怎么办？
答
临床试验中，在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，有115名(32%)发生超敏反应，6名(1.7%)患者报告有3级或4级超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的超敏反应体征和症状，并根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高的超敏反应，根据超敏反应的持续情况，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。如果出现皮疹、水肿或支气管痉挛等超敏反应的任何体征或症状，建议患者停用Scemblix(asciminib)并立即就医。
已经帮助1049人
2023-03-28 16:18
问
Scemblix(asciminib)会引发心血管病吗？
答
Scemblix(asciminib)会引发心血管病。试验中，在接受Scemblix(asciminib)治疗的356名患者中，分别有46名(13%)和9名(2.5%)出现心血管毒性(包括缺血性心脏和CNS疾病、动脉血栓形成和栓塞疾病)和心力衰竭。12例(3.4%)患者报告了3级心血管毒性，5例(1.4%)患者报告了3级心力衰竭。2例(0.6%)患者发生4级心血管毒性，3例(0.8%)患者发生死亡。3例(0.8%)患者因心血管毒性永久停用Scemblix(asciminib)，1例(0.3%)患者因心力衰竭永久停用Scemblix(asciminib)。心血管毒性发生于已有心血管疾病或风险因素和/或之前接触过多种tki的患者。
用Scemblix(asciminib)前监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗；对于3级或更高心血管毒性，根据心血管毒性的持续性，暂时停止、减少剂量或永久停用Scemblix(asciminib)。
已经帮助1072人
2023-03-28 16:22
问
孕妇能使用Scemblix(asciminib)吗？
答
根据动物研究的结果及其作用机制，Scemblix(asciminib)在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予阿西米尼会导致不良发育结局，包括母体暴露量(AUC)等于或小于推荐剂量时患者的胚胎-胎仔死亡率和畸形。
如果在妊娠期间使用Scemblix(asciminib)或如果患者在服用Scemblix(asciminib)期间怀孕，则告知具有生殖潜力的孕妇和雌性对胎儿的潜在风险。在开始SCEMBLIX治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。有生殖潜力的雌性应在Scemblix(asciminib)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
已经帮助1083人
2023-03-28 16:24
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